Nazwa produktu leczniczego: Dalacin T

Skład: Clindamycinum
Postać farmaceutyczna: żel
Dawka: 10 mg/g
Wielkość opakowania: 1 op. 30 g
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Ltd.
Wytwórca: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Działanie
Antybiotyk linkozamidowy w postaci preparatu do stosowania miejscowego. Działa na Propionibacterium acnes, bakterie powodujące trądzik pospolity. Po wielokrotnym podaniu klindamycyny na skórę w stężeniu odpowiadającym 10 mg/ml klindamycyny w alkoholu izopropylowym i roztworze wodnym, obserwowano bardzo małą zawartość klindamycyny w osoczu (0-3 mg/ml) i mniej niż 0,2% dawki klindamycyny wykryto w moczu.

Wskazania
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub inne składniki preparatu.

Środki ostrożności
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. Płyn i emulsja zawierają alkohol, który może wywołać zaczerwienienie lub podrażnienie oczu, błon śluzowych lub zranionej skóry. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelit w wywiadzie. Jeżeli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tyg. po jego zakończeniu pojawi się biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa oraz skurczowe bóle brzucha należy podejrzewać rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Natychmiast po rozpoznaniu tej jednostki chorobowej należy zaprzestać stosowania leku i wdrożyć odpowiednie leczenie. Nie należy podawać środków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco. Zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do alergii. Emulsja zawiera parahydroksybenzoesan metylu i alkohol cetostearylowy, płyn zawiera glikol propylenowy, żel zawiera glikol propylenowy i hydroksybenzoesan metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne i miejscowe reakcje skórne.

Ciąża i laktacja
Preparat może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to konieczne. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Może wystąpić: podrażnienie, pieczenie spojówek; podrażnienie skóry (pieczenie, świąd, rumień, wysypka, pokrzywka, kandydoza), kontaktowe zapalenie skóry, nadmierne wysuszenie, przetłuszczenie skóry; ból brzucha, biegunka (w tym biegunka o ciężkim przebiegu), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (luźne stolce, wzdęcia, dyspepsja); zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne.

Interakcje
Klindamycyny nie należy stosować jednocześnie z erytromycyną, gdyż in vitro zaobserwowano antagonistyczne oddziaływanie tych leków na bakterie. Drobnoustroje oporne na linkomycynę wykazują również oporność na klindamycynę. Ze względu na właściwości hamowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego klindamycyna może wzmacniać działanie środków zwiotczających.

Dawkowanie
Cienką warstwę płynu, emulsji lub żelu nanosić 2 razy na dobę na miejsca chorobowo zmienione (nie wcierać).