Nazwa produktu leczniczego: Cycloplatin 450

Skład: Carboplatinum
Postać farmaceutyczna: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka: 10 mg/ml (450 mg/45 ml)
Wielkość opakowania: 1 fiol. 45 ml
Podmiot odpowiedzialny: Pliva-Lachema a.s.
Wytwórca: Pliva-Lachema a.s.
Kraj wytwórcy (kod kraju): CZ


Działanie
Karboplatyna jest drugiej generacji pochodną cisplatyny. Podobnie jak cisplatyna jest nieorganicznym kompleksem zawierającym centralnie położoną platynę, otoczoną jednak przez dwie grupy karboksylowe oraz dwie grupy aminowe, będące w pozycji cis. Należy do cytostatyków działających niezależnie od cyklu komórkowego. W odróżnieniu od cisplatyny jest w mniejszym stopniu nefro-, neuro- i ototoksyczna oraz słabiej działa wymiotnie. Ulega nieenzymatycznemu przekształceniu w wątrobie do kilku metabolitów. Lek jest też w znacznie mniejszym stopniu kumulowany w wątrobie i nerkach. Kinetyka leku jest dwufazowa; T0,5 wynosi 2,5 h i 5 dni. W ciągu 24 h, dzięki ultrafiltracji kłębkowej, 70% leku wydala się z moczem. Skrót nazwy leku: CBDCA (paraDCA, JM8).

Wskazania do stosowania
Rak jajnika, jądra, drobnokomórkowy rak płuca, płaskonabłonkowe nowotwory głowy i szyi, nowotwory z komórek zarodkowych, rak szyjki macicy i śródmacicza, guzy lite pęcherza moczowego, mięsak kości, guz Wilmsa.

Dawkowanie
Wyłącznie we wlewie dożylnym, po uprzednim rozpuszczeniu 50 mg (200 mg) w 5 ml (20 ml) wody do wstrzyknięć i rozcieńczeniu otrzymanego roztworu 5% roztworem glukozy. Zazwyczaj podaje się 400 mg/m2 pc. (w 500 ml 5% roztworu glukozy) przez 20-60 min. bez wcześniejszego nawadniania pacjenta. Cykle indywidualne powtarza się po 4-5 tyg. przerwy.

Przeciwskazania
Nadwrażliwość na leki zawierające platynę, ciąża i okres karmienia piersią.
Należy zachować szczególną ostrożność Cycloplatin® 50
Ostrożnie podawać pacjentom z niewydolnością nerek, szpiku i upośledzeniem słuchu. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania należy kontrolować obraz krwi oraz czynność nerek. U pacjentów z mielosupresją lub niewydolnością nerek podaje się mniejsze dawki.

Stosowanie innych leków
Antybiotyki aminoglikozydowe, amfoterycyna B, polimiksyny, cefalotyna i diuretyki pętlowe (furosemid) oraz inne leki oto- i nefrotoksyczne i CBDCA wzmagają nawzajem swoje toksyczne działanie. Igły, zestawy kroplówkowe oraz opakowania, w skład których wchodzi glin, mogą osłabiać działanie preparatu. Światło powoduje rozkład leku.
Możliwe działania niepożądane Cycloplatin® 50
Mielosupresja: małopłytkowość bardziej zaznaczona niż leukopenia, niedokrwistość. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności i wymioty. Ototoksyczność, polineuropatia i nefrotoksyczność, zależna głównie od dawki i uprzedniego leczenia CDDP. Nadwrażliwość na preparat: skórne reakcje alergiczne, świąd skóry, zaczerwienienie twarzy. Możliwość wystąpienia częstoskurczu i hipotonii w kilka minut po podaniu leku. Miejscowo drażniące działanie (martwica tkanek). Hepatotoksyczność. Zaburzenia czynności gruczołów płciowych. Wyłysienie.
Środki ostrożności, pozostałe uwagi
Roztwór przygotowany do wstrzyknięcia musi być podany natychmiast (brak środków konserwujących).

Ostrzeżenie ogólne

Pamiętaj przed użyciem preparatu zapoznaj się z oryginalną ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Informacje prezentowane na portalu www.abcLeki.pl nie mają charakteru konsultacyjnego i w żaden sposób nie mogą zastępować lub ograniczać kontaktów pomiędzy pacjentem, a lekarzem.