Nazwa produktu leczniczego: Curosurf

Skład: Surfactantum
Postać farmaceutyczna: zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
Dawka: 80 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. 3 ml 2 fiol. 1,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Wytwórca: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I


Działanie
Płucny surfaktant (czynnik powierzchniowo czynny) jest mieszaniną substancji, głównie fosfolipidów i swoistych protein, pokrywających wewnętrzną powierzchnię pęcherzyków płucnych. Zmniejsza napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych. Działanie to stabilizuje pęcherzyki płucne, zapobiegając ich zapadaniu się po wydechu, co zapewnia prawidłową wymianę gazową w czasie cyklu oddechowego. Preparat służy do substytucyjnego leczenia niedoboru endogennego surfaktantu, poprzez podawanie go bezpośrednio do dróg oddechowych. Badania kliniczne wykazywały, że leczenie preparatem zwiększa szansę przeżycia wcześniaków, zmniejsza ryzyko ciężkiego uszkodzenia płuc oraz pozwala na zmniejszenie stężenia tlenu podczas sztucznej wentylacji w mieszaninie oddechowej. Po podaniu dotchawiczym, surfaktant w większości pozostaje w płucach.

Wskazania
Leczenie zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków o masie urodzeniowej powyżej 700 g.

Przeciwwskazania
Żadne szczególne przeciwwskazania nie są dotychczas znane.

Ciąża i laktacja
Nie dotyczy.

Działania niepożądane
Krwotok płucny występuje tym częściej im bardziej niedojrzały jest noworodek, i jest rzadkim, ale czasami śmiertelnym powikłaniem przedwczesnego porodu. Nie stwierdzono jednak do tej pory, żeby podawanie surfaktantu zwiększało częstość występowania tego powikłania.

Interakcje
Nie są dotychczas znane.

Dawkowanie
Dotchawiczo lub dooskrzelowo: zaleca się podanie 1 dawki 100-200 mg/kg m.c. (1,25-2,5 ml/kg m.c.). U dzieci pozostających w dalszym ciągu na oddechu kontrolowanym oraz otrzymujących dodatkowo tlen w mieszaninie oddechowej, może być konieczne dodatkowe podanie do 2 dawek leku 100 mg/kg m.c. w odstępach co najmniej 12 h. Maksymalna dawka całkowita wynosi 300-400 mg/kg m.c. Leczenie należy rozpocząć niezwłocznie po rozpoznaniu RDS.

Uwagi
U noworodków urodzonych w długim czasie po pęknięciu błon płodowych (dłuższym niż 3 tyg.) można nie uzyskać pożądanych efektów po podaniu surfaktantu. Preparat może być podawany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, w oddziałach intensywnej opieki medycznej przez odpowiednio przeszkolony personel, mający doświadczenie w leczeniu wcześniaków. Po podaniu leku może nastąpić gwałtowne zwiększenie podatności płuc z nagłą poprawą utlenowania krwi. Wymaga to odpowiedniej modyfikacji parametrów sztucznej wentylacji dla uniknięcia hiperoksji. W związku z tym zaleca się ścisłe monitorowanie zawartości gazów oddechowych we krwi tętniczej.