Nazwa produktu leczniczego: Cosopt

Skład: Dorzolamidum Timololum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: (20 mg 5 mg)/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka typu occumeter 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: MSD Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: laboratoires Merck Sharp

Działanie
Lek obniżający zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, będący połączeniem inhibitora anhydrazy węglanowej z nieselektywnym blokerem receptora β-adrenergicznego. Chlorowodorek dorzolamidu silnie hamuje anhydrazę węglanową II w wyrostkach rzęskowych oka, powodując zmniejszenie objętości wydzielanej cieczy wodnistej. Maleinian tymololu zastosowany do oka zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej w gałce ocznej. Połączony efekt działania obu substancji powoduje większe zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego niż każda z nich podana osobno. Po miejscowym podaniu do oka preparat zmniejsza podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, bez względu na to czy jest ono związane z jaskrą.

Wskazania
Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania, gdy terapia lekiem β-adrenolitycznym jest niewystarczająca.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Nadreaktywność dróg oddechowych (w tym astma oskrzelowa) występująca aktualnie lub w wywiadzie oraz ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc. Bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy IIst. lub IIIst., jawna niewydolność krążenia, wstrząs kardiogenny. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), kwasica hiperchloremiczna.

Środki ostrożności
Nie badano zastosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby - należy zachować ostrożność stosując lek w tej grupie pacjentów. Nie badano zastosowania preparatu u pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem. Ostrożnie stosować u pacjentów z istniejącymi przewlekłymi uszkodzeniami rogówki i (lub) wewnątrzgałkowym zabiegiem chirurgicznym w wywiadzie. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 2 lat. Dane dotyczące stosowania u pacjentów, którzy ukończyli 2 rż, ale nie ukończyli 6 rż. są ograniczone.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Bardzo często: uczucie palenia i kłucia, zmiana odczuwania smaku. Często: nastrzyknięcie spojówki, zapalenie powiek, podrażnienie powiek, niewyraźne widzenie, zapalenie rogówki, suchość oka, ubytek nabłonka rogówki, swędzenie, łzawienie, zapalenie zatok, ból głowy, nudności, zmniejszenie wrażliwości rogówki, zmęczenie/osłabienie. Niezbyt często: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zwolnienie czynności serca, omdlenia, zawroty głowy, duszność, kamica nerkowa, depresja, nudności, dyspepsja, zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia refrakcji (w niektórych przypadkach z powodu odstawienia leku zwężającego źrenicę). Rzadko: podrażnienie (w tym zaczerwienienie) i ból oka, sklejanie powiek, opadanie powieki, podwójne widzenie, przejściowa krótkowzroczność, obrzęk rogówki, obniżenie ciśnienia w oku, odwarstwienie naczyniówki (po zabiegach filtracyjnych), szumy uszne, niskie ciśnienie, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, zaburzenia rytmu, zastoinowa niewydolność krążenia, blok serca, zatrzymanie czynności serca, niedokrwienie mózgu, chromanie, zimne dłonie i stopy, objaw Raynauda, skrócenie oddechu, niewydolność oddechowa, nieżyt nosa, krwawienie z nosa, skurcz oskrzeli (zwłaszcza u chorych z występującymi uprzednio stanami spastycznymi oskrzeli), kaszel, podrażnienie gardła, suchość w ustach, parestezje, bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci, nasilenie objawów miastenii, zmniejszenie libido, udar mózgu, toczeń rumieniowaty układowy, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy, objawy ogólnej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka, reakcja anafilaktyczna), podrażnienie, w tym zaczerwienienie, niskie ciśnienie, biegunka, łysienie, choroba Peyroniego.

Interakcje
W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji podczas jednoczesnego stosowania preparatu z następującymi lekami działającymi ogólnie: inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami wapnia, lekami moczopędnymi, NLPZ oraz ze środkami hormonalnymi (np. estrogeny, insulina, tyroksyna). Istnieje możliwość działania addycyjnego i w efekcie obniżenie ciśnienia tętniczego i/lub wystąpienia znacznej bradykardii podczas jednoczesnego stosowania maleinianu tymololu w postaci kropli do oczu z lekami stosowanymi doustnie, takimi jak: antagoniści wapnia, leki uwalniające aminy katecholowe lub leki β-adrenolityczne, leki przeciwarytmiczne (w tym amiodaron), glikozydy naparstnicy, parasympatykomimetyki, leki narkotyczne i inhibitory MAO. Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 (chinidyny, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) i tymololu obserwowano nasilone ogólne działanie β-adrenolityczne. W badaniach klinicznych dorzolamid w postaci kropli do oczu nie powodował zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, jednak po zastosowaniu doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej obserwowano takie zaburzenia, a w kilku przypadkach wystąpiły interakcje z innymi lekami (np. objawy toksyczne podczas leczenia dużymi dawkami salicylanów), należy więc brać pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia interakcji także u pacjentów leczonych dorzolamidem w postaci kropli do oczu. β-blokery mogą nasilić działanie hipoglikemiczne leków przeciwcukrzycowych. Doustne inhibitory receptorów β-adrenergicznych mogą nasilić występowanie gwałtownych zwyżek ciśnienia tętniczego obserwowanych po odstawieniu klonidyny.

Dawkowanie
2 razy na dobę po 1 kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Podczas stosowania kilku leków działających miejscowo należy zachować co najmniej 10-minutową przerwę między zakraplaniem kolejnych leków.

Uwagi
Zaleca się stopniowe odstawianie preparatu. Nie należy zakraplać preparatu podczas stosowania miękkich soczewek kontaktowych (soczewki kontaktowe można użyć nie wcześniej niż 15 min po zakropleniu leku). Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.