Nazwa produktu leczniczego: Contracid

Skład: Pantoprazolum
Postać farmaceutyczna: tabletki dojelitowe
Dawka: 20 mg
Wielkość opakowania: 7 tabl. 14 tabl. (1 x 14) 14 tabl. (2 x 7) 15 tabl. 20 tabl. (1 x 20) 28 tabl. (2 x 14) 28 tabl. (4 x 7) 30 tabl. (2 x 15) 30 tabl. w pojemniku 56 tabl. (4 x 14) 60 tabl. (4 x 15) 98 tabl. (7 x 14) 100 tabl. (5 x 20) 100 tabl. w pojemniku 250 tabl. w pojemniku
Podmiot odpowiedzialny: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Wytwórca: Actavis Ltd. Actavis hf.
Kraj wytwórcy (kod kraju): MT, IS



Działanie
Pantoprazol za pośrednictwem specyficznego wpływu na pompę protonową w komórkach okładzinowych hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Ulega przekształceniu do postaci czynnej w środowisku kwaśnym, w świetle kanalików komórek okładzinowych, w których hamuje aktywność H+/K+ - ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku. Leczenie pantoprazolem prowadzi do zmniejszenia kwasowości treści żołądkowej oraz zwiększenia wydzielania gastryny w stopniu proporcjonalnym do zmniejszenia kwasowości. Lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Tmax = 2-2,5 h. T0,5=1 h.Wiąże się z białkami osocza w 98%. Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie. Metabolity wydalane są przede wszystkim przez nerki z moczem (około 80%), reszta wydalana jest z kałem. Głównym metabolitem zarówno w surowicy, jak i w moczu jest demetylopantoprazol, który jest sprzęgany z siarczanem.

Wskazania
Leczenie łagodnej choroby refluksowej i związanych z nią objawów (np. zgaga, kwaśne zarzucanie, ból przy przełykaniu), które uniemożliwiają długotrwałą terapię wykorzystującą leczenie typu „na żądanie” i zapobieganie nawrotom objawów. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Zapobieganie wrzodom żołądkowo-dwunastniczym wywołanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, u których wymagana jest kontynuacja leczenia lekami z grupy NLPZ.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Dzieci do 12 rż. Nie stosować jednocześnie z atazanawirem.

Środki ostrożności
W trakcie leczenia pantoprazolem, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie. Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego spowodowana stosowaniem leku, może prowadzić do nieco zwiększonego ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami Salmonella i Campylobacter. Stosowanie produktu w zapobieganiu powstawania wrzodów żołądkowo-dwunastniczych wywołanych przyjmowaniem nieselektywnych NLPZ, powinno ograniczać się do pacjentów wymagających kontynuacji leczenia lekami z grupy NLPZ i u których występuje większe ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego. Zwiększone ryzyko powinno być oszacowane zgodnie z indywidualnymi czynnikami ryzyka, np. zaawansowany wiek >65 lat, stwierdzona w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co spowodowane jest niedoborem kwasu solnego w soku żołądkowym lub jego bezkwaśnością.

Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany w ciąży lub okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane
Często: ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia, wzdęcia, ból głowy. Niezbyt często: nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), reakcje alergiczne (świąd, wysypka skórna). Rzadko: suchość w jamie ustnej, ból stawów, depresja, omamy, zaburzenia orientacji, stan splątania (szczególnie u osób predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania). Bardzo rzadko: leukopenia, trombocytopenia, obrzęki obwodowe, ciężkie uszkodzenie komórek wątroby prowadzące do żółtaczki z niewydolnością wątroby lub bez, reakcje anafilaktyczne łącznie ze wstrząsem anafilaktycznym, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz γ-GT), zwiększone stężenie trójglicerydów, zwiększona temperatura ciała, ból mięśni, depresja psychotyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), nadwrażliwość na światło.

Interakcje
Lek zmniejsza biodostępność azatanawiru, stosowanie go podczas leczenia azatanawirem jest przeciwwskazane, Lek może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależna jest od wartości pH (np. ketokonazol, itrakonazol, azatanawir). Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie z udziałem cytochromu P450 - nie można wykluczyć jego interakcji z innymi lekami lub substancjami, które są metabolizowane z udziałem tego cytochromu. Nie stwierdzono jednak żadnych istotnych klinicznie reakcji w specyficznych testach przeprowadzonych z wieloma lekami, takimi jak karbamazepina, kofeina, diazepam, diklofenak, digoksyna, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipina, fenytoina, piroksykam, teofilina i doustne środki antykoncepcyjne. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano klika pojedynczych przypadków zmian wartości INR podczas leczenia skojarzonego pantoprazolu z fenprokumonem lub warfaryną. Brak interakcji z lekami zobojętniającymi.

Dawkowanie
Leczenie łagodnej choroby refluksowej i związanych z nią objawów (np. zgaga, kwaśne zarzucanie, ból przy przełykaniu), które uniemożliwiają długotrwałą terapię wykorzystującą leczenie typu „na żądanie” i zapobieganie nawrotom objawów. Dorośli i młodzież w wieku >12 rż.: 1 tabl. dojelitowa 20 mg na dobę. Leczenie trwa najczęściej 2-4 tygodnie. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Dorośli: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę i może zostać zwiększona do 40 mg pantoprazolu na dobę przy nawrocie objawów. Po wyleczeniu nawrotu choroby, dawkowanie może być ponownie zmniejszone do 20 mg. Zapobieganie wrzodom żołądkowo-dwunastniczym wywołanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, u których wymagana jest kontynuacja leczenia lekami z grupy NLPZ. Dorośli: 1 tabletka dojelitowa 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie należy przekraczać 20 mg na dobę.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć chorobę nowotworową przełyku lub żołądka, ponieważ leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej diagnozę. U pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny zaleca się kontrolę czasu protrombinowego/INR. Brak jest doniesień o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, mogą jednak wystąpić działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W tym wypadku zdolność reagowania może być zmniejszona.