Nazwa produktu leczniczego: Clotrimazolum GSK

Skład: Clotrimazolum
Postać farmaceutyczna: tabletki dopochwowe
Dawka: 100 mg
Wielkość opakowania: 6 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Wytwórca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. W zależności od stężenia może działać grzybostatycznie lub grzybobójczo. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy steroli, poprzez interferencję z syntezą ergosterolu i połączeniu z fosfolipidami w ścianie komórkowej grzybów, co powoduje zmiany przepuszczalności błon komórkowych. Klotrymazol hamuje syntezę białek, tłuszczów, DNA i polisacharydów oraz uszkadza komórkowe kwasy nukleinowe i przyspiesza wydalanie potasu. Może także hamować aktywność enzymów oksydacyjnych i peroksydacyjnych oraz biosyntezę triglicerydów i fosfolipidów w grzybach. W wyższych stężeniach powoduje uszkodzenie błon komórkowych za pomocą mechanizmów niezależnych od syntezy steroli. Klotrymazol stosowany w zakażeniach Candida albicans hamuje przekształcanie blastofory w inwazyjną formę grzybni. Zmiany czynności błon komórkowych są przyczyną śmierci komórek, a działania zależą od ekspozycji mikroorganizmów na preparat. Klotrymazol ma szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego. Hamuje rozwój i niszczy dermatofity (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), drożdżaki (Candida sp., Cryptococcus neoformans), grzyby dimorficzne (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) i pierwotniaki (Trichomonas vaginalis). Działa także na niektóre bakterie Gram-dodatnie. W stężeniu mniejszym niż 1µg/ml hamuje rozwój większości szczepów Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis. W stężeniu 3 µg/ml hamuje rozwój większości innych drobnoustrojów: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida spp. łącznie z Candida albicans, niektóre szczepy Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes, a także kilka szczepów Proteus vulgaris i Salmonella. Działa także na Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium i Fusarium. Na Trichomonas vaginalis działa w stężeniach większych niż 100 µg/ml. Występowanie szczepów grzybów opornych na klotrymazol jest niezwykle rzadkie, do tej pory opisano jedynie pojedyncze wyizolowane szczepy Candida guilliermondi. Po podaniu tabl. dopochwowej 100 mg stężenia maksymalne klotrymazolu w surowicy występują po 1-2 dniach. Po podaniu dopochwowym wchłonięciu ulega 3-10% dawki. Lek w około 50% łączy się z albuminami, co w połączeniu z niewielkim wchłanianiem powoduje, że dystrybucja do poszczególnych narządów i organów jest nieznaczna. Lek metabolizowany jest w wątrobie do nieaktywnych substancji wydalanych z moczem i z kałem.

Wskazania
Zakażenia drożdżakowe pochwy i sromu, w tym zakażenia wywołane przez drobnoustroje oporne na nystatynę.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klotrymazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą. I trymestr ciąży.

Środki ostrożności
Preparatu nie stosować u dzieci do 12 rż. Preparatu nie należy stosować w czasie menstruacji. Należy unikać stosunków płciowych lub stosować prezerwatywy u partnera. Należy równocześnie leczyć partnera seksualnego niezależnie od wystąpienia u niego objawów.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie należy stosować w I trymestrze ciąży, może być stosowany w II i III trymestrze jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki i przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.

Działania niepożądane
Rzadko: miejscowe zaczerwienienie lub świąd. Ponadto mogą wystąpić: reakcje alergiczne (omdlenia, niedociśnienie, duszności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe), ból, wysypka, świąd. Objawy te są wskazaniem do przerwania leczenia klotrymazolem.

Interakcje
Klotrymazol może hamować działanie innych miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna).

Dawkowanie
Lek podaje się głęboko dopochwowo. Tabl. dopochwowe 100 mg: 1 tabl. 2 razy dziennie przez 3 dni lub 1 tabl. dziennie przez 6-7 dni. Tabl. dopochwowe 500 mg: 1 tabl na noc. Leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem miesiączki.

Uwagi
W czasie leczenia nie należy stosować tamponów.