Nazwa produktu leczniczego: Clobederm

Skład: Clobetasoli propionas
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: 0,5 mg/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 25 g
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Glikokortykosteroid o najsilniejszym działaniu, do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne i obkurczające naczynia krwionośne. Wykazuje właściwości lipofilne i łatwo przenika przez skórę do organizmu. Już po zastosowaniu 2 g preparatu może zmniejszać wydzielanie przez przysadkę hormonu adrenokortykotropowego przez hamowanie osi nadnerczowo-przysadkowej. Łatwo przenika przez skórę do organizmu. Jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jest wydalany w postaci połączeń z kwasem glukuronowym i w niewielkiej ilości w postaci nie zmienionej głównie z moczem i w niewielkiej ilości z żółcią.

Wskazania
Krótkotrwałe miejscowe leczenie ostrych i ciężkich, nie zakażonych, wilgotnych stanów zapalnych skóry, reagujących na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegających z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, gdy zawiodło leczenie słabszymi glikokortykosteroidami tj.: łojotokowe zapalenie skóry, wyprysk kontaktowy, atopowe zapalenie skóry, łuszczyca zadawniona, liszaj rumieniowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty dyskoidalny, liszaj płaski o nasilonym świądzie, wyprysk zliszajowaciały.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na propionian klobetazolu, inne glikokortykosteroidy lub na pozostałe składniki preparatu. Bakteryjne, wirusowe i grzybicze zakażenia skóry. Trądzik zwykły i różowaty. Zapalenie skóry dookoła ust. Okres po szczepieniach ochronnych. Świąd odbytu i narządów płciowych. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, u dzieci poniżej 12 lat oraz długotrwale.

Środki ostrożności
Należy przerwać stosowanie preparatu, gdy wystąpią objawy podrażnienia lub skórna reakcja alergiczna. Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała. U dzieci powyżej 12 lat stosować bardzo ostrożnie, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Długotrwałe leczenie może zaburzać wzrost i rozwój dzieci. Jeśli wystąpi zakażenie w miejscu stosowania preparatu, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, a jeśli objawy nie ustąpią przerwać stosowanie preparatu aż do wyleczenia zakażenia. Stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z łuszczycą, ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Preparat stosować na skórę twarzy, pach i pachwin jedynie w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na większe ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych, nawet po krótkim stosowaniu. Stosować ostrożnie w już istniejących stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi lub ranami. Nie stosować wokół oczu. Krem zawiera glikol propylenowy, chlorokrezol i alkohol cetostearylowy które mogą powodować podrażnienie skóry, reakcje alergiczne i miejscowe reakcje skórne. Maść zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zahamowanie wzrostu naskórka, pieczenie, świąd, podrażnienie, wysypka, zaniki tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy, teleangiektazje, stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych skóry, rozstępy, wtórne zakażenia, uogólniona łuszczyca krostkowa, pokrzywka, wysypka plamisto-krostkowa. W razie stosowania na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma. Mogą wystąpić również objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów: zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwój u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie odporności.

Interakcje
Nie są znane interakcje podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów z innymi lekami. Należy jednak mieć na uwadze, aby nie szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować immunizacji, szczególnie w czasie długotrwałego stosowania preparatu lub stosowania na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących.

Dawkowanie
Miejscowo. Cienką warstwę preparatu nałożyć na zmienione chorobowo miejsce na skórze nie częściej niż 1-2 razy na dobę. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tyg. Po uzyskaniu poprawy leczenie należy przerwać. Jeżeli niezbędne jest dalsze leczenie kortykosteroidami, należy stosować preparaty zawierające kortykosteroidy o mniejszej sile działania.

Uwagi
Należy okresowo kontrolować czynność kory nadnerczy i oznaczać kortyzol we krwi i w moczu.