Nazwa produktu leczniczego: Clemastinum WZF

Skład: Clemastinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 1 mg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 2 ml
Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Lek przeciwhistaminowy, konkurencyjny antagonista receptorów H1. Hamuje pohistaminowe rozszerzenie i zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych oraz skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych, przewodu pokarmowego i oddechowego. Działa przeciwświądowo, zmniejsza obrzęki. Wykazuje także działanie cholinolityczne i hamujące czynność o.u.n. Klemastyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów.

Wskazania
Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym i obrzęku naczynioruchowym. Zapobiegawczo przed zabiegiem mogącym wywołać uwolnienie histaminy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klemastynę, inne leki o podobnej budowie chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować w trakcie leczenia inhibitorami MAO.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem, ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, ze zwężeniem odźwiernika, wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż jelitowy, objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz epizodami zatrzymania moczu z innych przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego), astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, porfirią, a także u pacjentów w podeszłym wieku (zaleca się zmniejszenie dawki). Ze względu na zawartość alkoholu ostrożnie stosować u pacjentów z grup wysokiego ryzyka (z chorobą wątroby, padaczką, chorobą alkoholową oraz u dzieci). Ze względu na zawartość sorbitolu, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Najczęściej obserwowano uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zgagę, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę, zaparcie, zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych. Ponadto występowało zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (zwłaszcza u dzieci), osłabienie, ból i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność, zaburzenia widzenia, szumy uszne, drgawki, brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa, hipotonia, zaburzenia rytmu serca, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, pokrzywka, wysypkę skórna, nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.

Interakcje
Inhibitory MAO nasilają i przedłużają działanie cholinolityczne klemastyny. W skojarzeniu z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwparkinsonowskimi nasila się działanie hamujące tych leków na o.u.n. (unikać łącznego stosowania). Klemastyna nasila działanie alkoholu.

Dawkowanie
We wstrząsie anafilaktycznym i obrzęku naczynioruchowym: dożylnie lub domięśniowo 2 ml (1 amp.) 2 razy na dobę. Zapobiegawczo przed zabiegiem mogącym wywołać uwalnianie histaminy: dożylnie 2 ml bezpośrednio przed zabiegiem.
Przed podaniem dożylnym należy rozcieńczyć zawartość ampułki 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy (w stosunku 1:5) i wstrzykiwać powoli w ciągu 2-3 min.

Uwagi
Podczas leczenia nie wolno prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn ani pić alkoholu. Lek należy odstawić na kilka dni przed wykonaniem testów skórnych. Preparat zawiera glikol propylenowy, może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu.