Nazwa produktu leczniczego: Clemastinum Hasco

Skład: Clemastinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 1 mg
Wielkość opakowania: 7 tabl. 15 tabl. 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO- LEK S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO- LEK S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek przeciwhistaminowy, kompetycyjny antagonista receptorów histaminowych H1 z grupy pochodnych etanoloaminy. Zmniejsza wywołane przez histaminę rozszerzenie i zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych prowadzące do wystąpienia obrzęków oraz hamuje pohistaminowy skurcz mięśni gładkich naczyń włosowatych, przewodu pokarmowego i układu oddechowego. Łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kichanie, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie) oraz alergii skórnych (pokrzywka, obrzęk, świąd). Klemastyna wykazuje także działanie cholinolityczne i hamujące czynność o.u.n. Szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność ok. 39%). Początek jej działania występuje po 1-2 h od podania doustnego i utrzymuje się 10-12 h, a niekiedy nawet do 24 h. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 2-5 h. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów. T0,5 wynosi ok. 21 h.

Wskazania
Łagodzenie objawów alergii skórnych tj. zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka, świąd oraz skórnych objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego). Łagodzenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa tj. wodnista wydzielina z nosa, kichanie i łzawienie.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu lub na inne związki z grupy pochodnych etanoloaminy (difenhydramina, chlorfeniramina). Jednoczesne stosowania inhibitorów MAO. Nie stosować u dzieci w 1 rż.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, u pacjentów ze zwężeniem odźwiernika żołądka, wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej, z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego, z nadczynnością tarczycy, astmą oskrzelową, chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym, z porfirią (klemastyna może nasilać objawy kliniczne tej choroby) i u pacjentów w podeszłym wieku (z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych tj. zawroty głowy, sedacja, obniżenie ciśnienia krwi). Ze względu na zawartość laktozy należy stosować ostrożnie u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku nie należy podawać kobietom w ciąży. Klemastyna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie karmienia piersią, gdyż lek przenika do mleka kobiecego, w którym osiąga 1/4 do 1/2 stężenia w osoczu krwi matki.

Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: sedacja, senność, bóle i zawroty głowy, zaburzenia koordynacji, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie, uczucie zmęczenia, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy w uszach, drgawki, zaburzenia koncentracji. Zaburzenia żołądka i jelit: bóle żołądka, nudności, zaparcia, biegunki, wymioty, brak łaknienia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa. Zaburzenia serca i naczyń: niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka, świąd. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu. Zaburzenia ogólne: nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego, sedacji i zawrotów głowy.

Interakcje
Klemastyna nasila działanie leków przeciwcholinergicznych, leków wpływających hamująco na o.u.n. takich jak barbiturany, anksjolityki, neuroleptyki (należy unikać jednoczesnego stosowania) i alkoholu (należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia). Inhibitory MAO nasilają działanie przeciwcholinergiczne klemastyny i jej hamujący wpływ na o.u.n.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 1 mg 2 razy na dobę rano i wieczorem. Maksymalna dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi 6 mg. Dzieci od 1 do 3 rż.: 0,25-0,5 mg (2,5-5,0 ml syropu) 2 razy na dobę rano i wieczorem. Dzieci od 3 do 6 rż.: 0,5 mg (5 ml syropu) 2 razy na dobę rano i wieczorem. Dzieci od 6 do 12 rż.: 0,5-1 mg (5,0-10 ml syropu) 2 razy na dobę rano i wieczorem.

Uwagi
Klemastyna może wpływać na wyniki testów skórnych, dlatego należy przerwać przyjmowanie preparatu co najmniej 3 dni przed wykonaniem testów alergicznych. Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych mechanicznych w ruchu.