Nazwa produktu leczniczego: Clemastinum Aflofarm

Skład: Clemastinum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 0,5 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek przeciwhistaminowy I generacji, kompetycyjny antagonista receptora H1. Hamuje fizjologiczne efekty działania histaminy, takie jak zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych (prowadzące do obrzęków i zaczerwienienia skóry), skurcz mięśniówki gładkiej naczyń i oskrzeli, świąd skóry. Wywiera także niewielkie działanie cholinolityczne i hamujące czynność o.u.n. - jest ono jednak słabsze niż innych leków przeciwhistaminowych I generacji. Biodostępność klemastyny podanej doustnie wynosi około 40%; wchłanianie jest niezależne od obecności pokarmu. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 4-6 h. Klemastyna przenika do tkanek i płynów, w tym do mleka matki. Jest metabolizowana w wątrobie, ulegając m.in. efektowi pierwszego przejścia. T0,5 wynosi około 21 h. Klemastyna jest wydalana głównie z moczem w postaci metabolitów.

Wskazania
Objawowe leczenie alergicznego nieżytu nosa (katar, kichanie, świąd, łzawienie). Łagodzenie objawów alergii skórnej (pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk atopowy, świąd, obrzęk naczynioruchowy).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwośćna klemastynę, inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie (chlorfeniramina, difenhydramina) lub składniki dodatkowe preparatu.

Środki ostrożności
Nie stosować jednocześnie z lekami hamującymi czynność o.u.n. Ostrożnie stosować u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, nadczynnością gruczołu tarczowego, chorobami układu krążenia (zwłaszcza nadciśnieniem), utrudnionym oddawaniem moczu (np. pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego), zwężeniem odźwiernika, chorobami układu oddechowego (m.in. astma) oraz u osób w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Najczęściej obserwowano nadmierne uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji. Pozostałe objawy ze strony o.u.n. obejmują m.in. ból i zawroty głowy, znużenie, zaburzenia nastroju (u dzieci częściej niż u dorosłych występuje nadmierna pobudliwość), drżenia, niewyraźne widzenie, diplopię. Ponadto mogą wystąpić: suchość błon śluzowych jamy ustnej i dróg oddechowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, hipotensja, kołatanie serca, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia hematologiczne, reakcje nadwrażliwości.

Interakcje
W skojarzeniu z lekami nasennymi, innymi lekami przeciwhistaminowymi, anksjolitykami, neuroleptykami, alkoholem nasila się działanie depresyjne na o.u.n. W połączeniu z inhibitorami MAO, neuroleptykami z grupy pochodnych fenotiazyny, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, hydroksyzyną nasila się działanie cholinolityczne klemastyny.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 rż. w alergicznym nieżycie nosa: 1 mg co 12 h; w skórnych chorobach alergicznych: 2 mg co 12 h (maksymalna dawka dobowa wynosi 6 mg). Dzieci 7-12 rż. w alergicznym nieżycie nosa: 0,5 mg co 12 h; w skórnych chorobach alergicznych: 1 mg co 12 h (maksymalna dawka dobowa wynosi 3 mg).

Uwagi
Klemastyna może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, preparat należy odstawić na kilka dni przed wykonaniem skórnych testów alergicznych.