Nazwa produktu leczniczego: Claritine

Skład: Loratadinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Schering-Plough Europe
Wytwórca: Schering-Plough Labo N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B


Działanie
Trójpierścieniowy lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, blokujący wybiórczo obwodowe receptory H1. Praktycznie nie wykazuje ośrodkowego działania sedatywnego i cholinolitycznego, ani nie wpływa na receptory H2. Szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego oraz podlega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia, głównie z udziałem CYP 3A4 i CYP 2D6. Główny metabolit - desloratadyna - jest czynny farmakologicznie. Loratadyna wiąże się z białkami osocza w 97-99%; desloratadyna w 73-76%. Lek jest wydalany w ciągu 10 dni z moczem i kałem, głównie w postaci metabolitów. T0,5 loratadyny we krwi wynosi 8,4 h (3-20 h), desloratadyny 28 h (8,8-92 h).

Wskazania
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość lub idiosynkrazja na loratadynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ciąża. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Środki ostrożności
Preparat Claritine w postaci tabletek i syropu ostrożnie stosować i stosować mniejsze dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy przerwać stosowanie leku w postaci tabletek i syropu na około 48 h przed planowanym wykonaniem testów skórnych. Podczas stosowania Claritine w postaci syropu u pacjentów chorych na cukrzycę należy wziąć pod uwagę, że 1 ml preparatu zawiera 0,6 g sacharozy. Preparat Claritine SPE nalezy ostrożnie stosować i stosować mniejsze dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.). Ze względu na zawartość laktozy, preparatu Claritine SPE nie powinni stosować pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Claritine tabletki, syrop – najczęściej obserwowane działania niepożądane – senność, ból głowy, zwiększenie apetytu, bezsenność. Bardzo rzadko – anafilaksja, zawroty głowy, tachykardia, kołatanie serca, nudności, suchość w ustach, zapalenia błony śluzowej żołądka, nieprawidłowa czynność wątroby, wysypka, łysienie, zmęczenie.
Claritine SPE - najczęściej obserwowano - senność, ból głowy, zmęczenie, uczucie suchości w jamie ustnej. Bardzo rzadko występują: nadkomorowe zaburzenia rytmu, nudności, zwiększenie łaknienia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wysypka, łysienie, anafilaksja, nieprawidłowa czynność wątroby.

Interakcje
Claritine tabletki, syrop – preparat podawany jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu pozwalającym na ocenę testami psychomotorycznymi.
Claritine SPE - jednoczesne podawanie loratadyny z ketokonazolem, erytromycyną lub cymetydyną zwiększa stężenie loratadyny, jakkolwiek nie powoduje istotnych klinicznie zmian. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia.

Dawkowanie
Claritine tabletki. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – 10 mg (1 tabl.) raz na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat – mc. > 30 kg – 10 mg (1 tabl.) raz na dobę.
Claritine syrop. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – 10 mg (2 miarki po 5 ml) raz na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: mc. > 30 kg – 10 mg raz na dobę. Dzieci o mc. ≤ 30 kg - 5 mg (1 miarka o pojemności 5 ml) raz na dobę . Pacjenci z cieżką niewydolnością watroby - dorośli i dzieci o mc. > 30 kg - należy podawać 10 mg loratadyny (w postaci tabletek lub syropu) co drugi dzień, a dzieciom o mc. ≤ 30 kg - 5 mg loratadyny (w postaci syropu) co drugi dzień. Claritine SPE. Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 10 mg (1 tabl.) raz na dobę. Dzieci 2-6 lat: 5 mg (1/2 tabl.) raz na dobę. W niewydolności wątroby lub nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) podaje się początkowo 10 mg co drugi dzień.

Uwagi
Należy przerwać stosowanie leku na około 48 h przed planowanym wykonaniem testów skórnych. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych.