Nazwa produktu leczniczego: Ciprobay

Skład: Ciprofloxacinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji
Dawka: 2 mg/ml
Wielkość opakowania: 5 butelek 50 ml 5 butelek 100 ml 5 butelek 200 ml
Podmiot odpowiedzialny: Bayer Schering Pharma AG
Wytwórca: Bayer HealthCare AG
Kraj wytwórcy (kod kraju): D


Działanie
Chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów. Wywiera działanie bakteriobójcze poprzez zaburzanie replikacji DNA bakterii w wyniku hamowania aktywności gyrazy DNA. Ciprofloksacyna jest aktywna wobec większości bakterii opornych na antybiotyki β-laktamowe, aminoglikozydy, makrolidy, polipeptydy, kotrimoksazol, doksycyklinę, pochodne nitrofuranu. Szczególnie silnie działa na bakterie Gram-ujemne, m.in. Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae (rodzaje Salmonella, Shigella, Citrobacter, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Escherichia coli), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Vibrio spp., Moraxella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella pneumophila. Spośród bakterii Gram-dodatnich najsilniej działa na Staphylococcus aureus i S. epidermidis. Wykazuje zmienne działanie wobec Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis i M. fortuitum. Nie działa na Bacteroides fragilis, Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Treponema pallidum, Nocardia asteroides. Wykazuje krzyżową oporność z innymi fluorochinolonami. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (70-80%), osiągając maksymalne stężenie we krwi po 1-2 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 20-30%. Doskonale przenika do płynów ustrojowych i tkanek, zwłaszcza do płuc, żółci, gruczołu krokowego, migdałków podniebiennych, kości, płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi 3-5 h. Ciprofloksacyna jest wydalana głównie w postaci nie zmienionej z moczem oraz jako metabolity.

Wskazania
Niepowikłane i powikłane zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ciprofloksacynę: zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc (preparatu nie należy stosować jako leku I rzutu w pozaszpitalnym pneumokokowym zapaleniu płuc), ucha środkowego i zatok przynosowych, zakażenia oczu, nerek i dolnych dróg moczowych, narządów płciowych (m.in. zapalenie przydatków, rzeżączka, zapalenie gruczołu krokowego), zakażenia w obrębie jamy brzusznej (m.in. zakażenie jelit, dróg żółciowych, zapalenie otrzewnej), zakażenia skóry i tkanek miękkich, kości i stawów, posocznica. Profilaktyka oraz leczenie zakażeń u pacjentów ze zmniejszoną odpornością (m.in. u pacjentów z neutropenią oraz otrzymujących leki immunosupresyjne). Selektywna dekontaminacja jelit u pacjentów poddawanych immunosupresji. Zaostrzenie niewydolności oddechowej wywołane zakażeniem Pseudomonas aeruginosa w przebiegu mukowiscydozy u dzieci od 7 rż. Postać płucna wąglika u dorosłych i dzieci od 7 rż.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chinolony, okres karmienia piersią, dzieci i młodzież przed zakończeniem procesu wzrastania (z wyjątkiem dzieci od 7 rż. z zaostrzeniem niewydolności oddechowej wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa w przebiegu mukowiscydozy lub z płucną postacią wąglika). Nie zaleca się podawania w ciąży.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u chorych na padaczkę i pacjentów z uszkodzeniami o.u.n. (obniżony próg drgawkowy, napady drgawkowe w wywiadzie, zmniejszony przepływ mózgowy, przebyty udar mózgu, zmiany strukturalne w tkance mózgowej), a także u pacjentów leczonych jednocześnie teofiliną, cyklosporyną, doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi z grupy warfaryny, glibenklamidem, lekami z grupy NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego).

Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kategoria C (wg US FDA). Ze względu na fakt, że badania na zwierzętach wykazały zaburzenia w rozwoju chrząstki stawowej u potomstwa, a brak jest odpowiednich badań u kobiet w ciąży, dopuszcza się stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Najczęściej występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, bóle brzucha) oraz wysypka skórna. Ponadto obserwowano zaburzenia ze strony oun (zawroty i ból głowy, bezsenność, splątanie, nadmierne pobudzenie), grzybice, zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej we krwi, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, granulocytopenia, trombocytopenia), zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, bóle stawów, zapalenie ścięgien - zwłaszcza ścięgna Achillesa (lek należy odstawić), świąd; rzadko zaburzenia czynności serca i układu krążenia (m.in. tachykardia), reakcje nadwrażliwości (m.in. gorączka polekowa) i reakcje fotowrażliwości.

Interakcje
Działa synergicznie z antybiotykami β-laktamowymi, klindamycyną, metronidazolem, wankomycyną. Nasila działanie i toksyczność teofiliny (należy monitorować jej stężenie we krwi), cyklosporyny (konieczna kontrola stężenia kreatyniny we krwi), glibenklamidu (ryzyko hipoglikemii), doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny, meksyletyny, fenytoiny, metotreksatu oraz przedłuża działanie diazepamu. Związki magnezu, glinu (także sukralfat), żelaza i wapnia znacznie zmniejszają wchłanianie preparatu z przewodu pokarmowego (należy je przyjmować na 4 h przed lub 2 h po przyjęciu ciprofloksacyny). Niektóre leki z grupy NLPZ w skojarzeniu z dużymi dawkami chinolonów mogą obniżać próg drgawkowy. Metoklopramid przyspiesza wchłanianie ciprofloksacyny, a probenecid przedłuża jej wydalanie, nasilając działanie i toksyczność.

Dawkowanie
Dorośli doustnie w zakażeniach dróg oddechowych i powikłanych zakażeniach dróg moczowych 250-500 mg co 12 h; w ostrych niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych 125 mg co 12 h lub 250 mg 1-2 razy dziennie; w zapaleniu pęcherza moczowego u kobiet oraz w ostrej niepowikłanej rzeżączce 250 mg jednorazowo; w rzeżączce powikłanej 125 mg co 12 h; w zakażeniach przewodu pokarmowego 500 mg 1-2 razy dziennie. W zakażeniach o ciężkim przebiegu lub zagrażających życiu (pneumokokowe zapalenie płuc, zakażenia u pacjentów z mukowiscydozą, zakażenia kości i stawów, posocznica, zapalenie otrzewnej wywołane przez Pseudomonas aeruginosa, gronkowce lub paciorkowce) 750 mg co 12 h; w płucnej postaci wąglika 500 mg co 12 h. Dzieci od 7 rż. doustnie w zaostrzeniu niewydolności oddechowej wywołanym przez Pseudomonas aeruginosa w przebiegu mukowiscydozy: 40 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach co 12 h przez 10-14 dni (maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g); w płucnej postaci wąglika: 30 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach co 12 h (maksymalna dawka jednorazowa wynosi 500 mg, a dobowa - 1 g).
Tabletek nie należy dzielić. Czas leczenia wynosi zazwyczaj 7-14 dni, z wyjątkiem pacjentów ze zmniejszoną odpornością, u których preparat podaje się długotrwale, oraz pacjentów z wąglikiem (60 dni).

Uwagi
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg. Pacjent powinien być dobrze nawodniony, aby zapobiec krystalurii. Podczas leczenia należy unikać intensywnego nasłonecznienia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ani obsługiwać maszyn.