Nazwa produktu leczniczego: Ciphin 500

Skład: Ciprofloxacinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva a.s.
Wytwórca: Zentiva a.s.
Kraj wytwórcy (kod kraju): SK



Działanie
Chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów. Wywiera działanie bakteriobójcze poprzez zaburzanie replikacji DNA bakterii w wyniku hamowania syntezy DNA. Wykazuje największą aktywność przeciwbakteryjną spośród fluorochinolonów. Szczególnie silnie działa na bakterie Gram-ujemne (także na niektóre szczepy oporne na aminoglikozydy i antybiotyki β-laktamowe), m.in. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Enterobacteriaceae (zwłaszcza rodzaje Salmonella, Shigella, Citrobacter, Proteus i Escherichia coli), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Vibrio spp. Ponadto działa na Staphylococcus aureus i S. epidermidis (także szczepy koagulazo-ujemne i niektóre oporne na metycylinę), Streptococcus pyogenes i prątki atypowe. Wykazuje zmienne działanie wobec Bacteroides spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis. Nie działa na Bacteroides fragilis, Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Pseudomonas maltophila, Treponema pallidum. Wykazuje krzyżową oporność z innymi fluorochinolonami. T0,5 wynosi 5-6 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 20-40%. Doskonale przenika do płynów ustrojowych i tkanek, zwłaszcza do płuc, gruczołu krokowego, migdałków podniebiennych, kości, płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie. Ciprofloksacyna jest wydalana głównie w postaci nie zmienionej z moczem (50-70%) i częściowo z kałem, osiągając w nich duże stężenia.

Wskazania
Zakażenia wywołane przez bakterie oporne na antybiotyki β-laktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, tj. zakażenia układu moczowo-płciowego (w tym rzeżączka), zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w tym zapalenie otrzewnej), posocznica, zakażenia kości, stawów, oczu, skóry i tkanek miękkich. Profilaktyka zakażeń u pacjentów ze zmniejszoną odpornością, zwłaszcza z neutropenią.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chinolony, ciąża, okres karmienia piersią, dzieci do 18 rż., pacjenci z niedoborem G-6-PD. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami o.u.n. w wywiadzie (padaczka, obniżony próg drgawkowy, zmniejszony przepływ mózgowy), niewydolnością nerek oraz leczonych jednocześnie teofiliną, cyklosporyną, doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi z grupy warfaryny, glibenklamidem, lekami z grupy NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego).

Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, brak apetytu), wysypka skórna (zazwyczaj o charakterze pokrzywkowym), zaburzenia ze strony o.u.n. (oszołomienie, zawroty i ból głowy, rzadziej bezsenność, omamy, drgawki, nadmierne pobudzenie). Niekiedy ból stawów i mięśni, krystaluria, zaburzenia hematologiczne, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia kreatyniny we krwi, bardzo rzadko nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella.

Interakcje
Nasila działanie i toksyczność teofiliny (należy monitorować jej stężenie we krwi), cyklosporyny (konieczna kontrola stężenia kreatyniny we krwi), glibenklamidu (ryzyko hipoglikemii), doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny. Działa synergicznie z antybiotykami β-laktamowymi, klindamycyną, aminoglikozydami, metronidazolem. Probenecyd nasila działanie i toksyczność cyprofloksacyny. Związki magnezu, glinu (także sukralfat), żelaza i wapnia znacznie zmniejszają wchłanianie preparatu z przewodu pokarmowego (należy je przyjmować po upływie 2 h od przyjęcia ciprofloksacyny).

Dawkowanie
Dorośli doustnie w zakażeniach kości i stawów, zapaleniu płuc, zakażeniach skóry i tkanek miękkich: 250-750 mg co 12 h przez 7-14 dni (w zakażeniach kości i stawów 4-8 tyg.). W zakażeniach przewodu pokarmowego 500 mg co 12 h przez 5-7 dni. W ostrej rzeżączce i zapaleniu pęcherza moczowego: 250 mg jednorazowo; w zakażeniach układu moczowego: 250 mg co 12 h przez 7-14 dni (w powikłanych 500 mg co 12 h). W pozostałych zakażeniach 250 -500 mg co 12 h przez 7-14 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g.

Uwagi
Tabletek nie należy rozgryzać. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 30-50 ml/min podaje się 250-500 mg co 12 h; 5-30 ml/min 250-500 mg co 18 h. Pacjent powinien być dobrze nawodniony, aby zapobiec krystalurii. Podczas leczenia należy unikać intensywnego nasłonecznienia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ani obsługiwać maszyn. Osobom w podeszłym wieku podaje się zazwyczaj 2/3 dawki.