Nazwa produktu leczniczego: Chibroxin

Skład: Norfloxacinum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: 3 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Laboratoires Thea
Wytwórca: Laboratories Thea
Kraj wytwórcy (kod kraju): F


Działanie
Chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów w postaci preparatu do stosowania miejscowego. Wywiera działanie bakteriobójcze w wyniku hamowania syntezy DNA. Gatunki wrażliwe: tlenowce Gram-dodatnie - Staphylococcus metycylinowrażliwy; tlenowce Gram-ujemne - Acinetobacter baumannii, Citrobacter spp.,Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Gatunki oporne: Tlenowce Gram-dodatnie - Enterococcus, Staphylococcus metycylinooporny (MRSA; częstość występowania oporności wynosi 30-50% wśród wszystkich gatunków gronkowca i jest spotykana przede wszystkim w środowisku szpitalnym); beztlenowe bakterie Gram-dodatnie poza kilkoma szczepami gatunku Clostridium perfringens; wszystkie bakteria beztlenowe Gram-ujemne. Powyższe spektrum działania dotyczy norfloksacyny podawanej drogą doustną. Przy podaniu miejscowym uzyskane stężenia in situ są dużo wyższe niż stężenia w osoczu krwi. U zwierząt, w godzinę po podaniu jednej kropli do worka spojówkowego, stężenie kropli w płynie łzowym jest wyższe od MIC (minimalne stężenie hamujące) dla głównych gatunków bakterii powodujących zakażenia w obrębie narządu wzroku. Po 3 h od podania preparatu w jednej bądź w powtarzalnych dawkach, nie można było oznaczyć antybiotyku we krwi.

Wskazania
Leczenie miejscowych zakażeń oka o ciężkim przebiegu (ciężkie zapalenie spojówek, rogówki oraz owrzodzenie rogówki) wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne substancje czynne z grupy chinolonów lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności
Preparatu nie wolno podawać w postaci wstrzyknięcia lub doustnie. Nie wolno stosować w postaci wstrzyknięć okołoocznych lub dogałkowych. Obserwowano występowanie oporności na norfloksacynę lub wyselekcjonowanie szczepów opornych, zwłaszcza podczas stosowania w terapii długotrwałej. Pomiędzy chinolonami może wystąpić oporność krzyżowa. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej lub innych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań klinicznych stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane; ze uwagi na niskie dawki leku, można rozważyć jego zastosowanie, jeśli zajdzie taka konieczność, zachowując ostrożność. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Bardzo często: miejscowe uczucie pieczenia lub kłucia. Niezbyt często: przekrwienie spojówek, obrzęk spojówek, gorzki smak po wkropleniu. Bardzo rzadko: złogi w rogówce. Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego istnieje ryzyko wystąpienia wyprysku kontaktowego oraz podrażnienia.

Dawkowanie
Zwykle 1-2 krople 4 razy na dobę do worka spojówkowego; zależnie od ciężkości zakażenia w pierwszym dniu leczenia można zakraplać jedną lub dwie krople leku co dwie godziny w ciągu dnia.

Uwagi
Podczas wkraplania leku nie należy dotykać gałki ocznej końcówką wkraplacza buteleczki. Podczas leczenia preparatem nie należy nosić soczewek kontaktowych ze względu na ryzyko absorpcji na powierzchni soczewki niektórych składników roztworu kropli oraz ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego. W przypadku jednoczesnego podawania różnych rodzajów kropli do oczu należy zachować 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem różnych leków. Niektóre działania niepożądane preparatu mogą wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.