Nazwa produktu leczniczego: CetAlergin

Skład: Cetirizini dihydrochloridum
Postać farmaceutyczna: krople doustne
Dawka: 10 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 10 ml
Podmiot odpowiedzialny: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek przeciwhistaminowy, wybiórczy antagonista receptora histaminowego H1. Nie wykazuje działania przeciwcholinergicznego i przeciwserotoninowego. Hamuje zarówno wczesną fazę reakcji alergicznej (zależną od histaminy), jak i fazę późną, gdyż hamuje migrację komórek oraz uwalnianie mediatorów procesu zapalnego. Cetyryzyna szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po około 1 h. Cetyryzyna wiąże się w 93% z białkami osocza. Jest w niewielkim stopniu metabolizowana w wątrobie. Jest wydalana głównie z moczem (70%), przede wszystkim w postaci nie zmienionej oraz częściowo z kałem (10%). T0,5 we krwi wynosi u dorosłych 8,3 h.

Wskazania
Leczenie przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Leczenie alergicznego zapalenia spojówek. Leczenie przewlekłej idiopatycznej (samoistnej) pokrzywki.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Ze względu na zawartość laktozy w tabletkach powlekanych postać ta nie powinna być stosowana u pacjentów z rzadką występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności. Nie stosować u kobiet w ciąży, gdyż cetyryzyna przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane
Z częstością 1% lub większą mogą wystąpić: zmęczenie; ból i zawroty głowy; ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności; senność; zapalenie gardła. Z częstością 1% lub większą u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat mogą wystąpić: biegunka, senność, zapalenie błony śluzowej nosa, zmęczenie. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić: zaburzenia akomodacji oka i suchość błony śluzowej jamy ustnej, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości, zachowania agresywne, pobudzenie, splątanie, depresja, omamy, bezsenność, tiki; drgawki, zaburzenia smaku, dyskineza, dystonia, parestezja, omdlenia, drżenie; niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych, tachykardia, biegunka, nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransfreaz, fosfatazy alkalicznej, g-glutamyrotransferazy i zwiększone stężenie bilirubiny), obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka, pokrzywka, wysypka polekowa, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne oddawanie moczu, osłabienie, złe samopoczucie, obrzęki, zwiększenie masy ciała.

Interakcje
Nie stwierdzono interakcji cetyryzyny z: azytromycyną, erytromycyną, pseudoefedryną, ketokonazolem, cymetydyną. Podczas jednoczesnego przyjmowania cetyryzyny i teofiliny (w dawce 400 mg raz na dobę) stwierdzono niewielkie (16%) zmniejszenie szybkości wydalania cetyryzyny z organizmu. Podczas wielokrotnego podawania rytonawiru (600 mg 2 razy na dobę) jednocześnie z cetyryzyną (10 mg na dobę) ekspozycja na cetyryzynę zwiększyła się o 40%. Jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać działanie uspokajające i nasenne tych leków.

Dawkowanie
Doustnie dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 5-10 mg (10-20 kropli lub 1-2 łyżeczki syropu lub 1/2-1 tabl. powl) na dobę; dzieci 2-6 lat: 5 mg (10 kropli raz na dobę lub 5 kropli 2 razy na dobę lub, 1 łyżeczka syropu) na dobę w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych. W niewydolności nerek dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek: łagodna niewydolność nerek (klirens kreatyniny 50-79 ml/min) 10 mg raz na dobę; umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) 5 mg raz na dobę; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) 5 mg co drugi dzień; schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci dializowani (klirens kreatyniny < 10 ml/min) lek przeciwwskazany.

Uwagi
Podczas leczenia nie należy pić alkoholu. Lek należy odstawić na 3 dni przed wykonaniem testów skórnych. Glicerol zawarty w preparacie może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. U niektórych pacjentów może wystąpić senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 1 ml syropu zawiera 240 mg ksylitolu.