Nazwa produktu leczniczego: Ceroxim

Skład: Cefuroximum
Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka: 250 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 op. 50 ml 1 op. 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Wytwórca: Farmacol S.A. Imed Poland Sp. z o.o. Ranbaxy Belgium NV Ranbaxy Laboratories Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL, PL, B, IND



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna II generacji. Nieaktywny ester cefuroksymu, który w wyniku hydrolizy uwalnia cefuroksym. Jest oporny na działanie β-laktamaz, dzięki czemu wykazuje skuteczność w zakażeniach wywołanych przez szczepy bakterii oporne na ampicylinę i amoksycylinę. Działa bakteriobójczo na tlenowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, m.in. Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na meticylinę), Streptococcus spp. (z wyjątkiem szczepów S. pneumoniae opornych na penicylinę), Propionibacterium spp., Haemophilus influenzae i H. parainfluenzae, większość pałeczek Enterobacteriaceae (m.in. Proteus mirabilis, P. rettgeri, P. inconstans, Providencia spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.), Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis. Cefuroksym działa także na niektóre bakterie beztlenowe, m.in. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Borrelia burgdorferi, Fusobacterium spp. Nie działa na Enterococcus spp., Streptococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Morganella morgani, Serratia spp., Acinetobacter calcoaceticus, Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes. Wchłanianie estru cefuroksymu jest większe, jeśli lek jest podany po posiłku. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50%. Jest wydalany z moczem w postaci nie zmienionej. T0,5 we krwi wynosi około 70 min.

Wskazania
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na cefuroksym: zakażenia górnych dróg oddechowych (gardła, nosa, ucha, krtani, migdałków, ostre zapalenie zatok obocznych nosa), ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc), zakażenia układu moczowo-płciowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza i cewki moczowej), gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność, ropne zapalenie skóry, liszajec), borelioza (faza wczesna oraz zapobieganie późnym powikłaniom u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat), ostra niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny lub dowolną substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki, zwłaszcza w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po stosowaniu penicylin lub innych antybiotyków β-laktamowych. Ze względu na zawartość sacharozy zawiesiny nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Brak doświadczeń klinicznych ze stosowaniem leku u dzieci poniżej 3 mż.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności (zwłaszcza w I trymestrze). Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: kandydoza, eozynofilia, ból i zawroty głowy, nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zaburzenia ze strony wątroby i dróg żółciowych (zwiększenie aktywności aminotransferaz i LDH we krwi). Niezbyt często: dodatni odczyn Coombs'a, leukopenia, małopłytkowość, wysypka skórna, wymioty. Rzadko: świąd, pokrzywka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek. Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, gorączka polekowa, choroba posurowicza, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, żółtaczka (głównie zastoinowa), rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka.

Interakcje
Probenecyd zwiększa stężenie we krwi i przedłuża wydalanie cefuroksymu (nie stosować łącznie). Jednoczesne stosowanie z aminoglikozydami, furosemidem lub kwasem etakrynowym nasila ryzyko nefrotoksyczności.

Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 13 lat: w zapaleniu krtani, migdałków i ostrym zapaleniu zatok obocznych nosa: 250 mg 2 razy na dobę przez 10 dni; w zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich: 250-500 mg 2 razy na dobę przez 10 dni; we wtórnym zakażeniu ostrego zapalenia oskrzeli: 250-500 mg 2 razy na dobę przez 5-10 dni; w zakażeniach układu moczowo-płciowego: 125-250 mg 2 razy na dobę przez 7-10 dni; w boreliozie: 500 mg 2 razy na dobę przez 20 dni; w ostrej niepowikłanej rzeżączce: 1 g jednorazowo. Dzieci powyżej 3 mż. doustnie w większości zakażeń 125 mg 2 razy na dobę lub 20 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach (maksymalnie 250 mg na dobę) przez 5-10 dni. Dzieciom powyżej 2 lat w ostrym zapaleniu ucha środkowego: 250 mg 2 razy na dobę lub 30 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach (maksymalnie 500 mg na dobę) przez 5-10.
Zawiesinę podaje się podczas posiłku; tabletki - 15-30 min po posiłku. Tabletek nie należy dzielić ani kruszyć.

Uwagi
Ze względu na możliwe działania niepożądane, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.