Nazwa produktu leczniczego: Cerebrolysin

Skład: Celebrolysinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Dawka: 215,2 mg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 5 ml 5 amp. 10 ml 10 amp. 1 ml
Podmiot odpowiedzialny: EBEWE Neuro Pharma GmbH
Wytwórca: EBEWE Neuro Pharma GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): A



Działanie
Frakcja peptydów proteolitycznych pochodząca z mózgów wieprzowych. Stymuluje różnicowanie komórek, wspomaga czynność neuronów, działa ochronnie, pobudza procesy naprawcze. W badaniach na zwierzętach cerebrolizyna wpływa na plastyczność neuronalną oraz synaptyczną, poprawiając zdolność uczenia się. W doświadczalnym modelu niedokrwienia mózgu cerebrolizyna zmniejsza obszar martwicy niedokrwiennej, hamuje powstawanie obrzęku, stabilizuje mikrokrążenie, podwaja wskaźnik przeżywalności oraz normalizuje zaburzenia neurologiczne związane ze zmianami chorobowymi i ograniczeniami w procesie uczenia się. W doświadczalnym modelu choroby Alzheimera cerebrolizyna zwiększa liczbę cząsteczek transportujących glukozę przez barierę krew-mózg, wyrównując deficyt energetyczny związany z chorobą. Niezależnie od przyczyny choroby (demencja neurodegeneracyjna typu alzheimerowskiego, czy demencja naczyniowa) cerebrolizyna powoduje poprawę zdolności poznawczych oraz aktywności w życiu codziennym. Peptydy zawarte w preparacie są podobne lub identyczne do tych wytwarzanych endogennie u człowieka. Przenikają barierę krew-mózg. Neurotroficzne działanie preparatu jest wykrywalne we krwi do 24 h po jednorazowym podaniu.

Wskazania
Lek wspomagający w terapii zespołów organicznych układu nerwowego, w tym otępiennych, o łagodnym nasileniu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Padaczka (szczególnie z napadami drgawek typu grand mal). Ciężka niewydolność nerek.

Środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami alergicznymi a także u pacjentów stosujących inhibitory MAO.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań, w ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego dziecka.

Działania niepożądane
Rzadko: brak apetytu, agresja, splątanie, bezsenność, świąd; w rzadkich przypadkach zbyt szybkie wstrzyknięcie preparatu może powodować zawroty głowy, uczucie gorąca lub pocenie się. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (świąd, miejscowe reakcje zapalne, ból głowy, ból szyi, bóle kończyn, gorączka, ból okolicy ledźwiowo-krzyżowej, duszność, dreszcze, wstrząs), reakcje w miejscu podania (rumień, uczucie pieczenia), niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty, nudności. W bardzo rzadkich przypadkach zbyt szybkie wstrzyknięcie preparatu może powodować arytmie lub palpitacje serca. W pojedynczych przypadkach zgłaszano wystąpienie drgawek oraz napadów padaczkowych typu grand mal. W jednym badaniu zaobserwowano rzadkie przypadki hiperwentylacji, nadciśnienia, niedociśnienia, uczucia zmęczenia, drżenia, depresji, apatii, senność oraz objawy grypopodobne (uczucie zimna, kaszel, infekcje dróg oddechowych).

Interakcje
Cerebrolizyna może nasilać działanie leków przeciwdepresyjnych i inhibitorów MAO (zaleca się zmniejszenie dawki tych leków).

Dawkowanie
Można podawać pojedyncze dawki do 50 ml, jednak zwykle stosuje się dawkę 5-30 ml na dobę przez 10-20 dni. Cykl leczenia można powtarzać, aż do momentu, kiedy nie widać dalszej poprawy klinicznej. Po leczeniu wstępnym, częstość podawania można zmniejszyć do 2 lub 3 razy w tygodniu. Pomiędzy kolejnymi cyklami należy zachować przerwę odpowiadającą długości cyklu leczenia.
Można podawać dawki do 5 ml domięśniowo i do 10 ml nierozcieńczonego roztworu dożylnie. Dawki od 10 do maksymalnie 50 ml należy podawać wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym (czas trwania wlewu 15-60 min), po rozcieńczeniu. Wskazane jest rozcieńczenie preparatu: 0,9% roztworem NaCl, 5% roztworem glukozy lub roztworem Ringera. Nie należy mieszać w jednej infuzji lub strzykawce preparatu z witaminami, lekami sercowo-naczyniowymi oraz ze zrównoważonymi roztworami aminokwasów.

Uwagi
Podczas leczenia należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.