Nazwa produktu leczniczego: Cefaleksyna TZF

Skład: Cefalexinum
Postać farmaceutyczna: kapsułki twarde
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 16 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna
Wytwórca: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna I generacji do podawania doustnego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej. Oporna jest na działanie β -laktamazy bakterii Gram-ujemnych i β-laktamazy gronkowcowej. Cefaleksyna aktywna jest w zakażeniach wywołanych przez Staphylococcus aureus (w tym także szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis. Po podaniu doustnym prawie całkowicie (80%) wchłania się z przewodu pokarmowego. Wchłanianie leku u noworodków i niemowląt jest znacznie wydłużone. Wiązanie z białkami osocza wynosi 6-15%. Cmax w surowicy osiąga w ciągu 1 h. T0,5 wynosi około 1 h (u niemowlaków 5 h, u dzieci w wieku 9-12 mies. 2,5 h). Przenika do płynu pozakomórkowego, nie wnika do komórek. Stężenie terapeutyczne stwierdzono w gruczole krokowym, kościach, żółci, skórze. Łatwo przenika przez łożysko i do mleka matki. Wydalana jest w postaci niezmienionej głównie z moczem, niewielka ilość usuwana jest z żółcią.

Wskazania
Zakażenia górnych dróg oddechowych, skóry, tkanek miękkich, układu moczowo-płciowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny, penicyliny lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Przed podaniem leku pacjentowi należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący występowania reakcji nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny lub inne alergeny. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku podawania leku pacjentom z niewydolnością nerek lub chorobami układu pokarmowego w wywiadzie (szczególnie zapaleniem okrężnicy). Długotrwałe podawanie może spowodować nadmierny rozwój niewrażliwych bakterii lub grzybów, w takim przypadku antybiotyk należy odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie. Antybiotyki o szerokim spektrum działania (w tym cefalosporyny) mogą wywoływać rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, w takim przypadku należy przerwać podawanie leku i w ciężkich przypadkach podać metronidazol lub wankomycynę (przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę jelit lub zapierających).

Ciąża i laktacja
Lek można podawać jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, ze względu na jego zdolność do przenikania przez łożysko i do mleka kobiecego.

Działania niepożądane
Rzadko mogą występować: eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna; zawroty i ból głowy, omamy; nudności wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy; śródmiąższowe zapalenie nerek (ustępujące po odstawieniu antybiotyku); świąd i pieczenie w okolicy odbytu i narządów płciowych, kandydoza narządów płciowych, zapalenia pochwy, upławy; zmęczenie; przemijające zapalenie wątroby, żółtaczka; reakcję nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne).

Interakcje
Probenecyd zwalnia proces eliminacji cefaleksyny przez nerki i może zwiększać jej stężenie w surowicy. U niektórych pacjentów mogą pojawić się fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa (w tym noworodków, których matki były leczone przed porodem cefalosporynami) oraz wyniki oznaczeń glukozy w moczu (należy wykonać testy enzymatyczne).

Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 rż. zwykle stosuje się doustnie: 250 mg co 6 h. lub 500 mg co 12 h. Dzieci doustnie 25-50 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych. W ciężkich zakażeniach dawki można podwoić. U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawek lub wydłużenie odstępu między kolejnymi podaniami. Lek stosuje się 2-3 dni po ustąpieniu objawów choroby. Leczenie zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące leczenie powinno trwać minimum 10 dni. Leczenia zapalenia pęcherza moczowego należy kontynuować przez 7-14 dni. Lek należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością wody, bez względu na posiłek.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego zakażenie.