Nazwa produktu leczniczego: Cedax

Skład: Ceftibutenum
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 400 mg
Wielkość opakowania: 5 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Schering-Plough Europe
Wytwórca: S.I.F.I S.p.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna III generacji do podawania doustnego. Wyjątkowo oporny na działanie β-laktamazy (z wyjątkiem niektórych β-laktamaz chromosomalnych, wytwarzanych m.in. przez Enterobacter spp., Citrobacter spp., Bacteroides fragilis). Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ściany komórkowej bakterii. Działa silnie bakteriobójczo na bakterie Gram-ujemne, m.in. Klebsiella spp. (także K. pneumoniae i K. oxytoca), Escherichia coli, Proteus mirabilis, indolo-dodatnie szczepy Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Spośród bakterii Gram-dodatnich najsilniej działa na Streptococcus pyogenes. Zmienną wrażliwość wykazują Enterobacter spp., Citrobacter spp., Streptococcus pneumoniae. Nie działa na Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Listeria spp. i praktycznie na bakterie beztlenowe (w tym Bacteroides fragilis). Ceftibuten dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego (biodostępność wynosi 80-90%). W 62-65% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 2-4 h. Dobrze przenika do tkanek i płynów ustrojowych, m.in. do płuc, oskrzeli, płynu ucha środkowego. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie (około 10%). Wydala się przede wszystkim z moczem, głównie w postaci nie zmienionej.

Wskazania
Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, migdałków podniebiennych, zatok, ucha środkowego), zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli i płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli), zakażenia dróg moczowych i przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny, niemowlęta do 6 m.ż. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią. Ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny, niewydolnością nerek, chorobami przewodu pokarmowego (zwłaszcza zapaleniem okrężnicy).

Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), ból głowy, reakcje nadwrażliwości. Znacznie rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (lek należy odstawić), przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci o m.c. powyżej 45 kg doustnie 0,4 g raz dziennie; w zapaleniu płuc 0,2 g co 12 h. Dzieci od 7 m.ż. doustnie 9 mg/kg m.c. na dobę w jednej dawce; w ostrych stanach zapalnych przewodu pokarmowego 9 mg/kg m.c. na dobę w 2 dawkach podawanych co 12 h. (maksymalna dawka dobowa 0,4 g).

Uwagi
Lek podaje się zazwyczaj przez 5-10 dni. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 30-50 ml/min podaje się 0,2 g raz dziennie lub 0,4 g co 48 h (co 2 dni); przy klirensie 5-30 ml/min - 0,1 g raz dziennie lub 0,4 g co 96 h (co 4 dni).