Nazwa produktu leczniczego: Ceclor

Skład: Cefaclorum
Postać farmaceutyczna: granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka: 125 mg/5ml
Wielkość opakowania: 1 fl. 75 ml zawiesiny (47,6 g granulatu) 1 fl. 100 ml zawiesiny (63,47g granulatu)
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Facta Farmaceutici S.p.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna II generacji do podawania doustnego. Działa bakteriobójczo na Haemophilus influenzae (także szczepy oporne na ampicylinę), Moraxella catarrhalis (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazę), niektóre pałeczki Enterobacteriaceae (głównie Klebsiella pneumoniae i Proteus mirabilis), Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na meticylinę) i Streptococcus spp. Nie działa na Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Bacteroides fragilis, Serratia spp., Proteus indolo-dodatni. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, ale wchłanianie jest większe po podaniu leku na czczo. Wiązanie z białkami osocza wynosi 25%. T0,5 preparatu w postaci konwencjonalnej wynosi 35-55 min., a preparatu o przedłużonym działaniu - ok. 1 h. Cefaklor przenika m.in. do błony śluzowej oskrzeli, płynu ucha środkowego, żółci, przez łożysko i do mleka matki. Nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest wydalany z moczem.

Wskazania
Zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli oraz zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc), zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie zatok), zapalenie ucha środkowego, niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, bezobjawowy bakteriomocz), zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny, noworodki. W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku, gdy korzyści wynikające z zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ostrożnie podawać w nadwrażliwości na penicyliny, chorobach przewodu pokarmowego (zwłaszcza w zapaleniu okrężnicy), niewydolności nerek.

Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (najczęściej biegunka), niekiedy rzekomobłoniaste zapalenie jelit, wysypka (lek należy odstawić), pokrzywka, eozynofilia, objawy przypominające chorobę posurowiczą, grzybica pochwy, zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej oraz stężenia mocznika i kreatyniny w krwi, rzadko odwracalne zapalenie wątroby, ból i zawroty głowy, senność, zaburzenia hematologiczne.

Interakcje
Związki magnezu i glinu (także sukralfat) zmniejszają wchłanianie preparatu z przewodu pokarmowego, jeśli są podawane w ciągu 1 h od przyjęcia cefakloru. Z doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi pochodnymi kumaryny może wystąpić wydłużenie czasu protrombinowego; z lekami nefrotoksycznymi (np. antybiotyki aminoglikozydowe, furosemid, kwas etakrynowy) zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek; z probenecydem przedłużenie działania.

Dawkowanie
Zawiesina i kapsułki. Dorośli i dzieci powyżej 6 rż. doustnie 0,25 g co 8 h, w cięższych przypadkach zapalenia płuc lub w zakażeniach wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie 0,5 g co 8 h (nie przekraczać dobowej dawki dla dorosłych - 4 g); w rzeżączce jednorazowo 3 g + 1 g probenecidu. Dzieci doustnie od 2 m.ż. 20-40 mg/kg mc. na 24 h w 3 dawkach. W zapaleniu ucha środkowego i cięższych przypadkach 40 mg/kg mc. na 24 h. W zapaleniu ucha środkowego i gardła lek można podawać co 12 h.
Tabl. o przedłużonym działaniu (MR). Dorośli i dzieci powyżej 12 rż. doustnie w zapaleniu gardła, migdałków podniebiennych oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich 0,375 g co 12 h; w zakażeniach dróg moczowych 0,375 g co 12 h lub 0,5 g raz dziennie; w zapaleniu oskrzeli 0,375-0,5 g co 12 h; w zapaleniu płuc i zatok 0,75 g co 12 h.

Uwagi
W zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pyogenes lek podaje się przez co najmniej 10 dni. Tabletek MR nie należy rozgryzać. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 10-40 ml/min podaje się 30-50% dawki; poniżej 10 ml/min - 25% dawki.