Nazwa produktu leczniczego: Campral

Skład: Acamprosatum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane dojelitowe
Dawka: 333 mg
Wielkość opakowania: 60 tabl. 84 tabl. 180 tabl. 200 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sante s.a.s.
Wytwórca: Merck Sante s.a.s.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F


Działanie
Akamprozat (acetylohomotaurynian wapnia) wykazuje podobieństwo strukturalne do aminokwasowych neuroprzekaźników, takich jak tauryna czy kwas gamma-aminomasłowy (GABA). Stymuluje neurotransmisję GABA-ergicznych inhibitorów oraz działa antagonistycznie w stosunku do aminokwasów działających pobudzająco, szczególnie kwasu glutaminowego. Akamprozat wpływa na uzależnienie od alkoholu, zmniejszając spożycie alkoholu i nie zaburzając spożycia pokarmów oraz płynów. Po podaniu doustnym wchłanianie akamprozatu z przewodu pokarmowego jest umiarkowane, przebiega powoli i jest zmienne osobniczo. Przyjmowanie preparatu jednocześnie z pożywieniem zmniejsza jego biodostępność. Lek osiąga stan stacjonarny w ciągu 5-7 dni leczenia. Nie wiąże się z białkami osocza. Lek jest wydalany z moczem, głównie w postaci nie zmienionej. T0,5 wynosi 15-30 h.

Wskazania
Leczenie podtrzymujące abstynencję alkoholową u osób uzależnionych od alkoholu z jednocześnie prowadzoną psychoterapią.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na akamprozat lub pozostałe składniki preparatu. Ciąża i okres karmienia piersią. Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 120 µmol/l). Ciężka niewydolność wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Środki ostrożności
Akamprozat nie jest lekiem przeznaczonym do odtruwania alkoholowego. Akamprozatu nie należy podawać osobom poniżej 18 lat i w podeszłym wieku powyżej 65 lat. Pacjentów uzależnionych od alkoholu, w tym leczonych akamprozatem, należy obserwować pod kątem wystąpienia depresji i skłonności do samobójstwa.

Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Bardzo często: biegunka. Często: ból brzucha, nudności, wymioty, świąd skóry, wysypka plamisto-grudkowa, oziębłość płciowa, impotencja, osłabienie libido. Niezbyt często: zwiększenie libido. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne).

Interakcje
Równoczesne przyjmowanie alkoholu i akamprozatu nie wpływa na farmakokinetykę obu substancji. Akamprozat nie wpływa na farmakokinetykę diazepamu i imipraminy, wpływ na farmakokinetykę disulfiramu nie jest znany.

Dawkowanie
Doustnie, podczas posiłków. Dorośli w wieku 18-65 lat: osoby o mc. 60 kg i większej - 2 tabl. 3 razy na dobę (rano, w południe i przed snem); osoby o mc. poniżej 60 kg - 4 tabl. na dobę w 3 dawkach (2 tabl. rano, 1 tabl. w południe i 1 tabl. przed snem). W przypadku prawidłowo działającego przewodu pokarmowego zaleca się podawanie leku pomiędzy posiłkami, gdyż przyjmowanie leku jednocześnie z posiłkami zmniejsza jego biodostępność. Zalecany czas trwania leczenia wynosi 1 rok. Leczenie preparatem należy rozpoczynać jak najwcześniej po odstawieniu alkoholu i należy kontynuować w przypadku sporadycznego powrotu do nałogu.