Nazwa produktu leczniczego: Calcium dobesilate Galena

Skład: Calcii dobesilas
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Wytwórca: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Preparat zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa ich wytrzymałość. Ponadto zwiększa elastyczność erytrocytów, zaś u pacjentów z retinopatią cukrzycową zmniejsza nadmierną lepkość krwi, poprawiając jej właściwości reologiczne. Ma działanie antyagregacyjne, zmniejsza hamowanie syntezy kolagenu powodowane przez glukozę, przyspieszając fibrynogenezę kolagenu typu II (składnika ścian tętnic). Preparat usprawnia krążenie obwodowe żylne, poprawia drenaż układu limfatycznego, powodując zmniejszenie obrzęków. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 6 h od podania w dawce 500 mg. Wiąże się z białkami osocza w 20-25%. Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej, 10% dawki - w postaci metabolitów. Ok. 50% doustnej dawki wydalane jest z moczem.

Wskazania
Mikroangiopatie, zwłaszcza retinopatia cukrzycowa. Objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych (bóle, kurcze mięśni, parestezje, obrzęk, zmiany skórne związane z zastojem żylnym). Pomocniczo w zakrzepowym zapaleniu powierzchownych żył kończyn dolnych. Pomocniczo w żylakach odbytu. Pomocniczo w zaburzeniach mikrokrążenia pochodzenia tętniczo-żylnego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności leku u dzieci, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych - należy zmniejszyć dawkę preparatu. Ostrożnie stosować u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i(lub) dwunastnicy lub przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka; w przypadku zaostrzenia objawów - lek odstawić. Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań, w ciąży stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko: ból w nadbrzuszu, nudności, biegunka, wymioty, ból i zawroty głowy, reakcje skórne, gorączka, bóle stawów. Bardzo rzadko: zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą. Ponadto odnotowywano przypadki reakcji alergicznych (wysypka, pokrzywka).

Dawkowanie
Doustnie: zazwyczaj 2 tabl. 1-2 razy na dobę podczas posiłków. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Czas trwania leczenia wynosi od kilku tygodni do wielu miesięcy w zależności od rodzaju wskazań.