Nazwa produktu leczniczego: Bioracef

Skład: Cefuroximum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. w blistrach 10 tabl. w pojemniku 14 tabl. w blistrach 14 tabl. w pojemniku
Podmiot odpowiedzialny: Bioton S.A.
Wytwórca: Bioton S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna II generacji w postaci nieaktywnego estru cefuroksymu, który wskutek hydrolizy w błonie śluzowej uwalnia cefuroksym. Cefuroksym działa bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie (m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), oraz Gram-ujemne (m.in. Haemophilus influenzae i H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Borellia burgdorferi. Wrażliwość na cefuroksym w badaniach in vitro nie potwierdzonych kliniczne wykazują: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus saprophiticus, Staphylococcus epidermidis, Providencia rettgeri. Wśród szczepów Morganella morganii, Citrobacter spp., Enterobacter cloacae niektóre szczepy są oporne. Wśród bakterii beztlenowych większość szczepów Clostridium difficile i Bacterioides fragilis jest oporna na cefuroksym. Oporność ponadto wykazują: metycylinooporne gronkowce, Enterococcus faecalis, Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., większość szczepów Proteus vulgaris i Serratia spp. Cefuroksym nie działa na Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Obecność pokarmu zwiększa biodostępność preparatu; wchłanianie jest największe, jeśli lek podaje się bezpośrednio po posiłku (biodostępność 52%). Stężenie maksymalne występuje po 2-3 h od podania. Wiązanie z białkami osocza wynosi 33-50%. Cefuroksym przenika m.in. do wydzieliny oskrzeli, płynu opłucnowego, maziowego, plwociny, tkanki kostnej, cieczy wodnistej oka, żółci, a także przez barierę łożyska i do mleka matki. Jest wydalany w postaci czynnej z moczem. T0,5 we krwi wynosi 1,2 h.

Wskazania
Zakażenia o lekkim i średnio ciężkim przebiegu: zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, migdałków, zatok, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc), ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (liszajec, zapalenie tkanki łącznej, ropnie, zakażenia ran), niepowikłane zakażenia układu moczowego (zapalenie pęcherza i cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek), ostra niepowikłana rzeżączka.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefuroksym lub inne cefalosporyny lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki, zwłaszcza w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po stosowaniu penicylin lub w skojarzeniu z silnie działającymi lekami moczopędnymi. Preparatu nie podawać dzieciom, nie połykającym tabletek. W razie wystąpienia biegunki w czasie stosowania leku lub wkrótce po jego odstawieniu należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.

Ciąża i laktacja
W ciąży i podczas karmienia piersią stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności (zwłaszcza w I trymestrze).

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, bardzo rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita), zwiększenie aktywności aminotransferaz i LDH we krwi, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, gorączka polekowa, reakcje podobne do choroby posurowiczej, anafilaksja, bardzo rzadko żółtaczka, ból głowy, skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd).

Interakcje
Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać wchłanianie preparatu.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci >12 rż. Zapalenie gardła, migdałków, zatok: 250 mg co 12 h przez 10 dni. Zapalenie oskrzeli, skóry i tkanek miękkich: 250-500 mg co 12 h przez 10 dni. Zapalenie płuc: 500 mg co 12 h przez przynajmniej 10 dni. Zakażenia układu moczowego: 125-250 mg co 12 h przez 7-10 dni. Rzeżączka: 1 g jednorazowo. Dzieci, które mogą połykać tabl., zapalenie gardła i migdałków: 125 mg co 12 h przez 10 dni; ostre zapalenie ucha środkowego: 250 mg co 12 h przez 10 dni.
Lek podaje się bezpośrednio po posiłku, tabl. nie należy kruszyć. Lek można stosować w leczeniu sekwencyjnym, np. w zapaleniu płuc, podając przez 2-3 dni iniekcyjną postać cefuroksymu, a następnie preparat przez 7-10 dni. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek. U osób poddawanych hemodializie trzeba podać uzupełniającą dawkę leku 250-500 mg po zakończeniu hemodializy.

Uwagi
Preparat może powodować fałszywie dodatni wynik odczynu Coombsa oraz fałszywie dodatnie wyniki testów redukcyjnych na oznaczanie glukozy w moczu.