Nazwa produktu leczniczego: Biodroxil

Skład: Cefadroxilum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 1000 mg
Wielkość opakowania: 12 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): A



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna I generacji do podawania doustnego. Działa bakteriobójczo na Streptococcus pyogenes i S. pneumoniae, Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis oraz niektóre bakterie beztlenowe. Bardzo szybko wchłania się z przewodu pokarmowego; obecność pokarmu nie wpływa na biodostępność. Wiązanie z białkami osocza wynosi 20%. Cefadroksyl osiąga stężenia terapeutyczne w tkankach, m.in. w płucach, migdałkach podniebiennych, wątrobie, gruczole krokowym, kościach, mięśniach, żółci. Przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. Nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej (> 90% w ciągu 24 h), osiągając w nim bardzo duże stężenia. T0,5 we krwi wynosi 80-120 min.

Wskazania
Zakażenia górnych dróg oddechowych (zwłaszcza paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków podniebiennych), niepowikłane zakażenia dróg moczowych, gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefadroksyl lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Stwierdzona lub podejrzewana nadwrażliwość na cefalosporyny.

Środki ostrożności
Nie stosować w profilaktyce gorączki reumatycznej, w leczeniu ciężkich, zagrażających życiu zakażeń ani u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Ze względu na zawartość sacharozy nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Ostrożnie stosować u noworodków oraz pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny lub niewydolnością nerek.

Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania cefadroksylu u kobiet w ciąży. Cefadroksyl jest wydzielany do mleka matki - podczas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu należy odciągać i usuwać pokarm.

Działania niepożądane
Często występują reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka skórna, pokrzywka, gorączka polekowa), nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha i bóle stawowe. Rzadko obserwowano obrzęk naczynioruchowy, chorobę posurowiczą, rumień wielopostaciowy, anafilaksję, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste), niewielkie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, zaburzenia hematologiczne (neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia, przemijająca agranulocytoza), śródmiąższowe zapalenie nerek. Bardzo rzadko występują: wstrząs anafilaktyczny, zapalenie języka, zaburzenia o.u.n. (nerwowość, bezsenność, ból i zawroty głowy), kandydoza narządów płciowych, gorączka; ponadto odnotowano pojedyncze przypadki cholestazy i idiosynkratycznej niewydolności wątroby i niedokrwistości hemolitycznej o podłożu immunologicznym.

Interakcje
Jednocześnie stosowany probenecyd może zwiększać stężenie cefadroksylu we krwi. Jednoczesne stosowanie z aminoglikozydami, polimiksyną B, kolistyną, dużymi dawkami pętlowych leków moczopędnych nasila działanie nefrotoksyczne (unikać łącznego stosowania). W skojarzeniu z antybiotykami działającymi bakteriostatycznie (m.in. makrolidy, tetracykliny) może wystąpić działanie antagonistyczne - nie stosować jednocześnie z preparatem. Cefadroksyl może osłabiać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Duże dawki preparatu w skojarzeniu z długotrwale stosowanymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi nasilają ryzyko krwawień (należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi). Cholestyramina może zmniejszać biodostępność cefadroksylu.

Dawkowanie
Doustnie dorośli i dzieci o mc. powyżej 40 kg: 0,5-1 g dwa razy na dobę co 12 h; w zakażeniach skóry, tkanek miękkich i niepowikłanych zakażeniach układu moczowego: 1 g raz na dobę. W niewydolności nerek u pacjentów z klirensem kreatyniny 26-50 ml/min: 0,5-1 g co 12 h; przy klirensie 11-25 ml/min: 0,5-1 g co 24 h; poniżej 10 ml/min: 0,5-1 g co 36 h. Dzieci o mc. poniżej 40 kg: niemowlęta - 25 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach co 12 h; dzieci 2-6 rż.: 250 mg co 12 h; powyżej 6 rż. o m.c. <40 kg: 500 mg co 12 h. Lek przyjmuje się niezależnie od posiłków.

Uwagi
W zakażeniach paciorkowcowych lek stosuje się przez co najmniej 10 dni. Podczas leczenia, zwłaszcza długotrwałego, należy kontrolować czynność nerek, wątroby i obraz krwi.