Nazwa produktu leczniczego: Betnovate C

Skład: Betamethasoni valeras Clioquinolum
Postać farmaceutyczna: maść
Dawka: (1,22 mg 30 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 15 g
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export Ltd.
Wytwórca: Glaxo Wellcome Operations GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB, PL



Działanie
Preparat złożony do stosowania miejscowego. Kortykosteroid o silnym działaniu miejscowym - walerianian betametazonu - działa przeciwzapalnie. Kliochinol jest chemioterapeutykiem, wywierającym działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze. Miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą się wchłaniać przez zdrową, nieuszkodzoną skórę. Stan zapalny i (lub) inne procesy chorobowe skóry zwiększają ich przenikanie przez skórę. Opatrunki okluzyjne istotnie zwiększają przezskórne wchłanianie miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Po wchłonięciu do organizmu przez skórę, miejscowo stosowane kortykosteroidy są metabolizowane podobnie jak kortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo.

Wskazania
Choroby skóry, reagujące na leczenie kortykosteroidami z towarzyszącym lub wtórnym zakażeniem bakteryjnym i (lub) grzybiczym: wyprysk (w tym atopowy, dziecięcy i pieniążkowaty), świerzbiączka guzkowa, łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), liszaj płaski, liszaj prosty, łojotokowe zapalenie skóry, alergie typu kontaktowego, wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych, duże odczyny po ukąszeniach owadów.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na walerianian betametazonu, kliochinol lub pozostałe składniki preparatu. Trądzik różowaty. Trądzik pospolity. Zapalenie skóry w okolicy ust. Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych. Zakażenie skóry wywołane przez wirusy (np. opryszczki zwykłej, ospy wietrznej), bakterie lub grzyby. U dzieci poniżej 1 rż. w chorobach skóry przebiegających ze zmianami zapalnymi skóry i wypryskiem pieluszkowatym włącznie.

Środki ostrożności
Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego, szczególnie u dzieci, ze względu na możliwość zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów zespołu Cushinga, nawet bez stosowania opatrunku okluzyjnego. Stosowanie kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić, częściej niż w przypadku stosowania na skórę innych okolic ciała, do zaników skóry - należy wziąć to pod uwagę, szczególnie w leczeniu łuszczycy i nasilonego wyprysku. Unikać stosowania na powieki, gdyż dostanie się produktu leczniczego do worka spojówkowego może doprowadzić do wystąpienia jaskry. Rozprzestrzenianie się zakażenia jest wskazaniem do przerwania stosowania miejscowego kortykosteroidów. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niekorzystne z następujących powodów: ryzyko wystąpienia tolerancji na preparat, ryzyko zaostrzenia zmian w wyniku tzw. „efektu z odbicia" po zaprzestaniu stosowania preparatu, ryzyko rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej, ryzyko miejscowych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów wynikających z nadmiernego wchłaniania produktu leczniczego przez uszkodzoną skórę. Istnieje ryzyko działania neurotoksycznego miejscowo stosowanego kliochinolu, szczególnie gdy preparat będzie stosowany długotrwałe lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, krem może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry), ze względu na zawartość chlorokrezolu może powodować reakcje nadwrażliwości.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatów w ciąży i okresie karmienia piersią, zwłaszcza w dużych dawkach i na dużych powierzchniach skóry. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów u ciężarnych zwierząt powodowało wady rozwojowe płodu.

Działania niepożądane
Często: miejscowe pieczenie skóry i świąd. Bardzo rzadko: nadwrażliwość (lek należy natychmiast odstawić), objawy hiperkortyzolizmu -zespół Cushinga, rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, ścieńczenie skóry, rozstępy, przebarwienia, nadmierne owłosienie, zaostrzenie objawów choroby, kontaktowe alergiczne zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa.

Dawkowanie
Krem jest przeznaczony do stosowania na wilgotne, sączące się zmiany skórne; maść na suche, liszajowate, łuszczące się zmiany skórne. Niewielką ilość kremu lub maści należy pokrywać chorobowo zmienione miejsca na skórze 2 lub 3 razy na dobę, aż do wystąpienia poprawy. W celu podtrzymania działania leczniczego można następnie stosować preparat raz na dobę lub rzadziej. W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) skuteczność preparatów może być zwiększona poprzez zastosowanie opatrunku okluzyjnego (np. z folii polietylenowej) tylko na noc. Uzyskana poprawa może być podtrzymywana przez regularne stosowanie leku bez opatrunku okluzyjnego. W przypadku braku poprawy klinicznej nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 7 dni. W przypadku stosowania preparatu na skórę twarzy, należy ograniczyć leczenie do 5 dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego. U dzieci preparaty można stosować do 5 dni, nie stosować opatrunku okluzyjnego.

Uwagi
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatami.