Nazwa produktu leczniczego: Belosalic

Skład: Betamethasonum Acidum salicylicum
Postać farmaceutyczna: płyn na skórę
Dawka: (0,5 mg 20 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 butelka 50 ml
Podmiot odpowiedzialny: Belupo s.r.o.
Wytwórca: Belupo s.r.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): SK



Działanie
Preparat do stosowania miejscowego o skojarzonym działaniu betametazonu dipropionianu oraz kwasu salicylowego. Betametazonu dipropionian to syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Kwas salicylowy w wyniku działania keratolitycznego działa złuszczająco i ułatwia przenikanie kortykosteroidu do skóry. Na stopień przenikania przez skórę miejscowo zastosowanego betametazonu dipropionianu i kwasu salicylowego mają wpływ: podłoże, stan naskórka oraz stosowanie okładu zamkniętego. Wchłanianie kortykosteroidów mogą nasilać procesy zapalne skóry lub stosowanie okładów zamkniętych. Kortykosteroidy w większym stopniu wchłaniają się przez uszkodzoną skóry. Kortykosteroidy po podaniu na skórę wchłaniają się w 12-14%. Mniej więcej 64% betametazonu wiąże się z białkami osocza. Betametazon jest metabolizowany w wątrobie, a jego metabolity są wydalane przede wszystkim z moczem. Kwas salicylowy po zastosowaniu na skórę pod okładem okluzyjnym osiąga maksymalne stężenia w osoczu w ciągu 5 h. Z moczem w niezmienionej postaci wydala się około 6% wchłoniętej ilości kwasu salicylowego. Największa ilość kwasu salicylowego wydala się w postaci metabolitów.

Wskazania
Miejscowe leczenie nadmiernie rogowaciejących suchych zapalnych chorób skóry, reagujących na miejscowe leczenie kortykosteroidami.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Gruźlica skóry. Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna). Trądzik, zapalenie skóry wokół ust, trądzik różowaty. Nie stosować w okolicy odbytu i narządów płciowych. Pieluszkowe zapalenie skóry. Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, ze względu na możliwy nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem czynności skóry. Nie należy stosować okładów i opatrunków zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie kortykosteroidu przez skórę. Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować do oczu ani wokół oczu. Nie zaleca się stosowania na skórę twarzy, ze względu na ryzyko zapalenia skóry (podobnego do zmian trądzikopodobnych), zapalenia skóry wokół ust, zaniku skóry i trądziku. W przypadku zakażenia skóry należy zastosować leczenie lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi. Ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów oraz kwasu salicylowego należy unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia preparatem, stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, z uwagi na zwiększone wchłanianie. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga oraz wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Nie należy stosować maści na owłosioną skórę głowy.

Ciąża i laktacja
Stosowanie w ciąży dozwolone jest jedynie w przypadkach, w których korzyść dla ciężarnej kobiety wynikająca ze stosowania preparatu przewyższa ryzyko dla płodu. Stosowanie preparatu powinno być krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała. W okresie karmienia piersią należy rozważyć czy zaprzestać karmienia, czy stosowania preparatu, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści z leczenia dla matki. Nie należy stosować na skórę piersi przed karmieniem piersią.

Działania niepożądane
Miejscowe stosowanie może spowodować zanikowe zmiany skóry, nieodwracalne rozstępy, suchość skóry, rozszerzenie drobnych tętniczek, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie, obrzęk i zapalne pęcherzyki na skórze), zapalenie skóry wokół ust, swędzenie, odbarwienie skóry, hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka) oraz wystąpienie wtórnych zakażeń. Miejscowe stosowanie kwasu salicylowego może spowodować zapalenie skóry. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi rzadko mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu i kwasu salicylowego.

Interakcje
Nie są znane interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Dawkowanie
Zewnętrznie na skórę. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: cienką warstwę lekko wcierać w chorobowo zmienione miejsca 2 razy na dobę. W lżejszych przypadkach stosować rzadziej. Nie stosować dłużej niż przez 14 dni.

Uwagi
Równoczesne stosowanie miejscowe produktów kosmetycznych lub dermatologicznych używanych w leczeniu trądziku, produktów zawierających środki złuszczające lub etanol oraz mydeł o działaniu wysuszającym może nasilać podrażnienie skóry.