Nazwa produktu leczniczego: Bedicort G

Skład: Betamethasonum Gentamicinum
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: (0,5 mg 1 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 15 g
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat do stosowania miejscowego o skojarzonym działaniu betametazonu dipropionianu oraz gentamycyny. Betametazonu dipropionian to syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Gentamycyny siarczan jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu przeciwbakteryjnym. Działa on na paciorkowce (grupy A: alfa- i beta-hemolizujące), gronkowca złocistego (szczepy koagulazododatnie i koagulazoujemne oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę), a także na bakterie Gram-ujemne, w tym: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp. oraz bakterie z rodzaju Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella i Shigella. Betametazon łatwo przenika przez warstwę rogową. Nie ulega metabolizmowi w skórze i przenika przez skórę do organizmu. Wchłanianie przez skórę zwiększa się po zastosowaniu na skórę w okolicy fałdów, po zastosowaniu na skórę z uszkodzonym naskórkiem lub skórę uszkodzoną np. procesem zapalnym. Ponadto wchłanianie ulega zwiększeniu podczas częstego stosowania leku lub po stosowaniu na dużą powierzchnię skóry. Wchłanianie przez skórę u dzieci jest większe niż u dorosłych. Gentamycyna po miejscowym zastosowaniu na nieuszkodzoną skórę nie wchłania się, natomiast po stosowaniu na skórę uszkodzoną wchłania się do organizmu i jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania
Miejscowo w leczeniu reagujących na leczenie kortykosteroidami suchych stanach zapalnych skóry (dermatozy, zwłaszcza o podłożu alergicznym), przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, swędzeniem lub silnym odczynem alergicznym i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na gentamycynę. Atopowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, liszaj prosty przewlekły, wyprysk rogowaciejący, łuszczyca, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, skórna postać tocznia rumieniowatego, rumień wielopostaciowy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na betametazon dipropionianu, gentamycynę lub pozostałe składniki preparatu. Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka). Grzybicze lub bakteryjne (np. gruźlica) zakażeniach skóry. Nowotwory skóry. Trądzik różowaty. Trądzik pospolity. Zapalenia lub owrzodzenia żylakowate. Rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach. Zapalenie skóry wokół ust. Nie stosować długotrwale, na skórę twarzy, w okolicy odbytu i narządów płciowych oraz u dzieci poniżej 12 lat.

Środki ostrożności
Preparat należy odstawić w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej. W przypadku wystąpienia grzybiczych zakażeń skóry, należy zastosować dodatkowo miejscowe leczenie lekami przeciwgrzybicznymi. Unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek i u dzieci. Stosować ostrożnie u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne (ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry). Długotrwałe miejscowe stosowanie siarczanu gentamycyny prowadzi do nadmiernego wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów oraz może spowodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Preparat stosować na skórę pach i pachwin jedynie, w przypadku bezwzględnej konieczności, ze względu na zwiększone wchłanianie preparatu przez delikatną skórę. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Krem: preparat zawiera chlorokrezol, alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, które mogą powodować podrażnienie skóry i reakcje alergiczne. Maść: preparat zawiera alkohol cetostearylowy, butylohydroksytoluen lub butylohydroksyanizol, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży. W okresie laktacji należy rozważyć, czy zaprzestać karmienia piersią czy stosowania preparatu.

Działania niepożądane
Obserwowano: zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zahamowanie wzrostu naskórka, zaniki tkanki podskórnej, suchość skóry, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa, zapalenie skóry wokół ust; objawy nadwrażliwości; nasilenie objawów jaskry, przyspieszenie rozwoju zaćmy; rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych; objawy ototoksyczności; uszkodzenia nerek. Podczas stosowania preparatu długotrwale, na dużych powierzchniach skóry, na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych oraz w przypadku stosowania u dzieci mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane dla kortykosteroidów: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności.

Interakcje
Podczas leczenia glikokortykosteroidami nie należy szczepić chorych przeciwko ospie. Nie należy podejmować też innych immunizacji. Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących.

Dawkowanie
Miejscowo. 1-2 razy na dobę smarować cienką warstwą maści lub kremu miejsca chorobowo zmienione. Nie należy stosować okładów i opatrunków zamkniętych. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tyg.