Nazwa produktu leczniczego: Baneocin

Skład: Bacitracinum Neomycinum
Postać farmaceutyczna: maść
Dawka: (250 j.m. 5 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 op. 20 g
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): A



Działanie
Bakteriobójczy preparat do stosowania miejscowego o różnym, wzajemnie uzupełniającym się mechanizmie działania przeciwbakteryjnego składników. Bacytracyna jest antybiotykiem polipeptydowym, działającym głównie na bakterie Gram-dodatnie (m.in. paciorkowce β-hemolizujące i gronkowce). Neomycyna - antybiotyk aminoglikozydowy - działa m.in. na Enterobacteriaceae (zwłaszcza Proteus indolo-dodatni i Klebsiella spp.) oraz gronkowce. Zakres działania preparatu nie obejmuje Pseudomonas spp. i Nocardia spp. Po miejscowym zastosowaniu maści bacytracyna nie wchłania się przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe, lecz może przenikać do krwi, jeśli jest stosowana na otwarte rany. Neomycyna przenika w ograniczonym stopniu przez skórę nieuszkodzoną, natomiast szybko wchłania się do krwi, jeśli jest stosowana na skórę uszkodzoną lub zmienioną zapalnie.

Wskazania
Leczenie miejscowe bakteryjnych zakażeń skóry, takich jak zakażenia ogniskowe (czyraki, czyraki mnogie po leczeniu chirurgicznym, zapalenie mieszków włosowych brody, głębokie zakażenie mieszków włosowych, ropnie mnogie pach, zanokcica), zakażenia małych powierzchni skóry (liszajec, zakażone owrzodzenia podudzi, wtórne zakażenie wyprysku, wtórne zakażenia popękanej skóry, ran szarpanych i oparzeń, w chirurgii kosmetycznej i przeszczepach skóry, w profilaktyce zakażeń - również w postaci opatrunku z maścią), zakażenia skóry i błon śluzowych po dużych i małych zabiegach chirurgicznych (leczenie wspomagające w kontynuacji leczenia bakteryjnych zakażeń jam ciała lub ran, np. zakażenia ucha zewnętrznego oraz pomocniczo w zakażeniach ran pooperacyjnych i blizn.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bacytracynę, neomycynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe. Nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca lub nerek oraz u pacjentów z istniejącym wcześniej uszkodzeniem narządu słuchu (przedsionka lub ślimaka). Nie stosować na duże powierzchnie błon śluzowych lub skóry, w ciężkich uszkodzeniach skóry, do oczu lub do przewodu ucha zewnętrznego w przypadku perforacji błony bębenkowej.

Środki ostrożności
Nie stosować jednocześnie z aminoglikozydami o działaniu ogólnym. Nie zaleca się stosowania u niemowląt i małych dzieci. Należy unikać stosowania preparatu w dużych dawkach, zwłaszcza na owrzodzenia troficzne, oparzenia i rany. W ranach oparzeniowych, których powierzchnia przekracza 20% całkowitej powierzchni ciała, stosować jedynie raz na dobę (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). U pacjentów z kwasicą, miastenią lub innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi występuje zwiększone ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej, jeśli lek jest stosowany na duże powierzchnie skóry lub rany. Nie należy stosować długotrwale (ryzyko nefro- i ototoksycznego działania neomycyny oraz nadkażenia opornymi drobnoustrojami). Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (wskazane badanie ogólne moczu i obrazu krwi) przed rozpoczęciem i podczas długotrwałego leczenia oraz w przewlekłym zapaleniu ucha środkowego o długotrwałym przebiegu.

Ciąża i laktacja
W ciąży i okresie karmienia piersią stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak rumień, wysuszenie i łuszczenie się skóry, wysypka skórna, świąd, wyprysk kontaktowy, rzadko ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość na neomycynę występuje częściej podczas długotrwałego stosowania, np. w owrzodzeniu podudzi, przewlekłym zapaleniu ucha środkowego), nadwrażliwość na światło, reakcje fototoksyczne. Stosowanie na dużą powierzchnię skóry, zwłaszcza uszkodzonej, może prowadzić do uszkodzenia błędnika, upośledzenia słuchu, uszkodzenia nerek, blokady nerwowo-mięśniowej.

Interakcje
Jednoczesne stosowanie cefalosporyn lub aminoglikozydów nasila działanie nefrotoksyczne, a w skojarzeniu z kwasem etakrynowym lub furosemidem zwiększa się ryzyko działania nefro- i ototoksycznego. W połączeniu z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, środkami zwiotczającymi mięśnie lub stosowanymi do znieczulenia ogólnego zwiększa się ryzyko wystąpienia blokady nerwowo-mięśniowej.

Dawkowanie
Cienką warstwę maści nakłada się 2-3 razy na dobę na skórę zmienioną chorobowo (maksymalna dawka dobowa neomycyny wynosi 1 g, co odpowiada 200 g preparatu w ciągu 7 dni).

Uwagi
Podczas leczenia unikać ekspozycji na słońce.