Nazwa produktu leczniczego: Baladex

Skład: Theophyllinum Guaifenesinum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: (50 mg 30 mg)/5 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 150 ml
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Zawarta w preparacie teofilina jest lekiem z grupy metyloksantyn, działającym m.in. poprzez hamowanie aktywności fosfodiesterazy, wskutek czego dochodzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli i naczyń krwionośnych. Ma silne działanie rozkurczające oskrzela, poprawia kurczliwość przepony, pobudza ośrodek oddechowy, może mieć pewne działanie zapobiegające degranulacji komórek tucznych i uwalnianiu mediatorów reakcji zapalnej. Rozszerza naczynia krwionośne, jednak przy podaniu doustnym działanie hipotensyjne jest słabo wyrażone. Wchłanianie z przewodu pokarmowego oraz metabolizm wątrobowy różnią się osobniczo. T0,5 wynosi 7-9 h. Okres ten wydłuża się w chorobach wątroby, niewydolności krążenia, zakażeniach wirusowych i skraca u palaczy, osób nadużywających alkoholu i u dzieci. Drugi składnik preparatu - gwajafenezyna, podana doustnie, łatwo wchłania się do krwiobiegu; wydalana jest przez drogi oddechowe, pobudzając błonę śluzową oskrzeli do produkcji śluzu. Działa wykrztuśnie rozrzedzając i upłynniając wydzielinę, co ułatwia jej odkrztuszanie.

Wskazania
Zapobiegawczo i leczniczo w stanach duszności w przebiegu astmy oskrzelowej, zapalenia oskrzeli oraz w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (przewlekłe zapalnie oskrzeli, rozedma płuc).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, świeży zawał serca, zaburzenia rytmu serca, padaczka, nadczynność tarczycy, choroby nerek. Ostrożnie u pacjentów z niewydolnością krążenia, oddychania, chorobami wątroby, chorobą alkoholową, u osób otyłych, z długotrwałą gorączką, po 55 rż. (ze względu na zmniejszony klirens leku konieczność zmniejszenia dawki). Ze względu na zawartość alkoholu nie stosować u dzieci do 6 rż. W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Działania niepożądane
Związane są najczęściej z przedawkowaniem leku i w większości przypadków ustępują po zmniejszeniu dawki. W trakcie leczenia obserwowano: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), ból głowy, niepokój, pobudzenie, drgawki kloniczno-toniczne (zwłaszcza przy znacznym przedawkowaniu), zaburzenia ze strony układu krążenia (zaburzenia rytmu serca, tachykardia, hipotonia, niewydolność krążenia). Niekiedy mogą wystąpić: wysypka, hipokaliemia oraz hiperglikemia.

Interakcje
Nasilone działanie i zwiększona możliwość wystąpienia działań niepożądanych przy stosowaniu z cymetydyną, antybiotykami makrolidowymi, klindamycyną, linkomycyną, izoniazydem, pochodnymi chinolonu, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, meksyletyną, allopurinolem, furosemidem, doustymi lekami przeciwkrzepliwymi. Z halotanem, sympatykomimetykami (np. efedryna), glikozydami naparstnicy, rezerpiną wzrasta kardiotoksyczność. Ketamina zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek. Nikotyna, barbiturany, rifampicyna, fenytoina zmniejszają stężenie teofiliny we krwi. Teofilina osłabia działanie soli litu, propranololu, niedepolaryzujących środków zwiotczających; nasila hipoglikemię występującą w przebiegu stosowania glikokortykosteroidów, β2-adrenomimetyków oraz leków moczopędnych. Leki osłaniające błonę śluzową żołądka osłabiają działanie gwajafenezyny.

Dawkowanie
Doustnie, dorośli i dzieci od 6 rż. o m.c. powyżej 40 kg 5-10 ml (50-100 mg teofiliny) 2-3 razy na dobę. Dzieci o m.c. poniżej 40 kg 11-16,5 mg/kg m.c. teofiliny na dobę w 2-3 dawkach.

Uwagi
1 miarka (5 ml) zawiera 50 mg teofiliny i 30 mg gwajafenezyny.