Nazwa produktu leczniczego: Azitrox 500

Skład: Azithromycinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 2 tabl. 3 tabl. 6 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.
Wytwórca: Zentiva k.s.
Kraj wytwórcy (kod kraju): CZ


Działanie
Antybiotyk makrolidowy z klasy azalidów. Działa bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie wrażliwe na erytromycynę, głównie na Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Wobec bakterii Gram-ujemnych działa silniej niż erytromycyna, m.in. na Haemophilus ducreyi, H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum. Działa także na bakterie atypowe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae i Ch. trachomatis, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum) oraz niektóre bakterie beztlenowe (Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens). Nie działa m.in. na enterokoki i szczepy gronkowców oporne na meticylinę. Obecność pokarmu znacznie zmniejsza biodostępność azytromycyny. Podana na czczo wchłania się z przewodu pokarmowego w 37%, a następnie szybko przenika do ognisk zakażenia w tkankach, osiągając w nich wielokrotnie większe stężenia niż we krwi (m.in. płyn otrzewnowy i stawowy, żółć, wydzielina drzewa oskrzelowego i opłucna). Szczególnie duże stężenia osiąga w fagocytach i fibroblastach. Nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi (w zależności od stężenia) 12-50%. T0,5 w fazie eliminacji wynosi 2-4 doby, co sprawia, że stężenia terapeutyczne w tkankach utrzymują się jeszcze przez 5-7 dni od podania ostatniej dawki. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci nie zmienionej (50%), przede wszystkim z kałem i w około 6% z moczem.

Wskazania
Zakażenia górnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie gardła, migdałków podniebiennych, zatok, ucha środkowego), zakażenia dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe i pęcherzykowe zapalenie płuc), zakażenia skóry i tkanek miękkich (rumień wędrujący - wczesne stadium boreliozy, róża, liszajec, wtórne ropne zapalenie skóry), choroby przenoszone drogą płciową (niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.

Ciąża i laktacja
W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane
W większości mają charakter łagodny i przemijający. Najczęściej występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia). Obserwowano także reakcje alergiczne (m.in. wysypka skórna, nadwrażliwość na światło, rzadko obrzęk naczynioruchowy), przemijające bóle i zawroty głowy, parestezje, bezsenność, nerwowość, zaburzenia czynności wątroby (m.in. przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny w surowicy oraz rzadko przemijająca żółtaczka cholestatyczna), zaburzenia hematologiczne (przemijająca neutropenia, rzadko neutrofilia i eozynofilia), rzadko obserwowano działanie ototoksyczne (przeważnie podczas długotrwałego stosowania u nosicieli HIV).

Interakcje
Leki zobojętniające sok żołądkowy (związki glinu i magnezu) opóźniają wchłanianie azytromycyny (należy zachować co najmniej 2 h przerwy między podaniem tych leków i preparatu). Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania azytromycyny z pochodnymi ergotaminy (ryzyko zatrucia alkaloidami sporyszu), digoksyny (ryzyko zwiększenia stężenia digoksyny we krwi), cyklosporyny (wskazane monitorowanie jej stężenia we krwi). W skojarzeniu z amiodaronem odnotowano pojedynczy przypadek wydłużenia odcinka QT, a z dizopiramidem - pojedynczy przypadek wystąpienia częstoskurczu komorowego (wskazane monitorowanie stężenia dizopiramidu we krwi podczas jednoczesnego stosowania azytromycyny).

Dawkowanie
Dorośli i dzieci o mc. powyżej 45 kg doustnie w zakażeniach dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich: 500 mg raz na dobę przez 3 dni; w chorobach przenoszonych drogą płciową: 1 g jednorazowo. Lek podaje się 1 h przed lub 2 h po posiłku.