Nazwa produktu leczniczego: Atrovent N

Skład: Ipratropii bromidum
Postać farmaceutyczna: aerozol wziewny, roztwór
Dawka: 20 mcg /dawkę inhalacyjną
Wielkość opakowania: 1 poj. 10 ml (200 dawek)
Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH
Wytwórca: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

Działanie
Lek o silnym działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie oskrzeli na drodze hamowania odruchu z nerwu błędnego. Zapobiega wzrostowi stężenia wewnątrzkomórkowego cGMP, który następuje w wyniku oddziaływania acetylocholiny na receptory muskarynowe w mięśniach gładkich oskrzeli. Działa miejscowo w oskrzelach, nie powodując występowania układowych działań niepożądanych. Działanie występuje w czasie 5-10 min (roztwór do inhalacji) lub około 15 min (aerozol) od podania i utrzymuje się przez 5-6 h.

Wskazania
Leczenie podtrzymujące stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) obejmującej zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc. Astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje atropinopodobne lub pozostałe składniki preparatu. Nadwrażliwość na lecytynę sojową lub pokrewne produkty spożywcze, takie jak soja i orzechy arachidowe.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w jaskrze z wąskim kątem przesączania, u chorych z utrudnionym odpływem moczu z powodu rozrostu gruczołu krokowego lub zwężeniem szyi pęcherza moczowego oraz u pacjentów z mukowiscydozą (może zwiększyć częstość występowania zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego).

Ciąża i laktacja
W ciąży można stosować, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: ból głowy, nudności, suchość w jamie ustnej, kaszel i podrażnienie miejscowe. Podczas stosowania preparatu możliwe są natychmiastowe reakcje uczuleniowe z objawami pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, zaczerwienienia skóry, skurczu oskrzeli, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz anafilaksja. Rzadko: przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca, częstoskurcz nadkomorowy i migotanie przedsionków u pacjentów podatnych, zaburzenia akomodacji, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zaleganie moczu (ryzyko może być zwiększone u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu moczu), skurcz oskrzeli wywołany inhalacją. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje typu alergicznego: wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy języka, warg i twarzy, pokrzywka (włączając obrzęk Quinckiego), kurcz krtani, reakcje anafilaktyczne. W przypadku rozpylenia preparatu do oczu mogą wystąpić: rozszerzenie źrenic, wzrost ciśnienia śródgałkowego, jaskra z wąskim kątem przesączania, ból oczu.

Interakcje
Leki β-adrenergiczne i metyloksantyny przyjmowane równolegle z ipratropium mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela. Nie należy stosować w tym samym rozpylaczu połączonych roztworów bromku ipratropium i kromoglikanu disodowego - następuje wytrącenie się osadu.

Dawkowanie
Aerozol: dorośli i dzieci powyżej 6 rż. 2 rozpylenia 4 razy dziennie (maksymalna dawka dobowa wynosi 12 rozpyleń). Płyn do inhalacji: dorośli i dzieci powyżej 15 rż.: 2 ml (40 kropli = 0,5 mg) 3-4 razy dziennie; dzieci 7-15 rż.: 1 ml (20 kropli = 0,25 mg) 3-4 razy dziennie; dzieci poniżej 7 rż.: 0,4-1 ml (8-20 kropli = 0,1-0,25 mg) 3-4 razy dziennie. Zaleconą dawkę należy rozcieńczyć fizjologicznym roztworem soli do objętości 3-4 ml, a następnie rozpylać w inhalatorze i inhalować do czasu zużycia roztworu.

Uwagi
Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Preparat może być stosowany ze wszystkimi lekami wskazanymi do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: leki sympatykomimetyczne rozszerzające oskrzela, metyloksantyny, wziewne kortykosteroidy, kromoglikan disodowy. Nie ustalono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn, jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy zaniechać tych czynności.