Nazwa produktu leczniczego: Atarax

Skład: Hydroxyzini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 25 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma S.A.
Wytwórca: UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Działanie
Lek o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Łagodzi świąd występujący w przebiegu pokrzywki, wyprysku i zapalenia skóry. U pacjentów z objawami lęku i bezsennością wydłuża czas snu oraz skraca czas czuwania nocnego. Nie wpływa na pogorszenie pamięci. Lek wykazuje również działanie spazmolityczne i sympatykolityczne oraz łagodne działanie przeciwbólowe. Hydroksyzyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiągane jest po 2 h po zażyciu doustnym. Lek jest w znacznym stopniu metabolizowany, w powstawaniu głównego metabolitu cetyryzyny bierze udział dehydrogenaza alkoholowa. Główny metabolit wydalany jest z moczem.

Wskazania
Leczenie lęku, objawowe leczenie świądu, premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na hydroksyzynę, inne składniki preparatu, cetryryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę. Porfiria. Ciąża i okres karmienia piersią. Tabletki zawierają laktozę, pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub złym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tabletek. Preparaty w postaci syropu zawiera sacharozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów ze skłonnością do drgawek, jaskrą, utrudnionym odpływem moczu z pęcherza moczowego, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni, otępieniem, ze znanymi czynnikami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń rytmu serca. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek dawkę należy zmniejszyć.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży. Nie stosować w okresie karmienia piersią. Należy przerwać karmienie piersią, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną.

Działania niepożądane
Bardzo często: senność. Często: suchość w jamie ustnej, zmęczenie, ból głowy, sedacja. Niezbyt często: nudności, złe samopoczucie, gorączka, zawroty głowy, senność, drżenie, pobudzenie, splątanie. Rzadko: tachykardia, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, zaparcie, wymioty, reakcje nadwrażliwości, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, drgawki, dyskineza, dezorientacja, omamy, zatrzymanie moczu, świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry, nadciśnienie tętnicze. Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość, utrwalona wysypka polekowa.

Interakcje
Lek może nasilać działanie środków wpływających depresyjnie na o.u.n. oraz preparatów o działaniu przeciwcholinergicznym - wskazane indywidualne dostosowanie dawkowania. Lek działa antagonistycznie w stosunku do betahistyny i inhibitorów cholinoesterazy. Ze względu na nasilenie działań niepożądanych należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO. Lek osłabia zwiększające ciśnienie krwi działanie adrenaliny oraz osłabia efekt przeciwdrgawkowy. Cymetydyna w dawce 600mg dwa razy na dobę zwiększa stężenie hydroksyzyny w surowicy o 36% oraz zmniejsza stężenie jego metabolitu, cetyryzyny o 20%. Lek jest inhibitorem CYP2D6 i może w dużych dawkach powodować interakcje z substratami enzymu CYP2D6. Istnieje możliwość zwiększenia stężenia hydroksyzyny podczas jej jednoczesnego podawania z lekami będącymi potencjalnymi inhibitorami dehydrogenazy alkoholowej oraz CYP3A4/5. Alkohol nasila działanie preparatu.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: w leczeniu lęku: 50 mg/dobę w 2-3 dawkach (w ciężkich przypadkach do 300 mg/dobę); w objawowym leczeniu świądu: początkowo 25 mg przed snem, zwiększając w miarę potrzeby dawkę podając po 25 mg 3-4 razy na dobę; w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: 50-100 mg jednorazowo. U dorosłych pojedyncza dawka nie powinna być większa niż 100 mg, a maksymalna dawka dobowa nie większa niż 400 mg. Dzieci: w objawowym leczeniu świądu: 12 m-cy-6 lat: 1-2,5 mg/ kg mc. na dobę w dawkach podzielonych; powyżej 6 lat: 1-2 mg/ kg mc. na dobę w dawkach podzielonych; w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: 0,6 mg/kg mc. jednorazowo. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę dobową o 33%. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki.

Uwagi
Syrop zawiera niewielką ilość etanolu (0,1%). Podczas przyjmowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. Należy przerwać leczenie preparatem, na co najmniej 5 dni przed przeprowadzeniem testów na alergię lub testu prowokacji oskrzelowej z metacholiną.