Nazwa produktu leczniczego: Argosulfan

Skład: Sulfathiazolum natricum
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: 20 mg/g
Wielkość opakowania: 1 op. 40 g 1 op. 400 g
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Chemioterapeutyk do stosowania zewnętrznego. Hamuje wzrost i podział bakterii, poprzez konkurencyjny antagonizm z kwasem p-aminobenzoesowym i hamuje syntezę kwasu foliowego niezbędnego do biosyntezy nukleotydów purynowych bakterii. Wykazuje szerokie spektrum działania w stosunku do licznych bakterii zarówno Gram-dodatnich jak i Gram-ujemnych, w tym również wobec Pseudomonas aeruginosa oraz wykazuje działanie przeciw wirusom opryszczki pospolitej, ospy wietrznej i półpaśca. Zabezpiecza ranę oparzeniową przed zakażeniem, tworzy warstwę ochronną, zapewnia właściwą wilgotność, a także przyspiesza gojenie rany. Charakteryzuje się słaba rozpuszczalnością i dużą stabilnością, co gwarantuje utrzymanie bakteriobójczego działania w ranie i zapobiega wchłanianiu do krwi. Po wchłonięciu do organizmu, sulfatiazol ulega acetylacji w wątrobie i jest wydalany do moczu w postaci nieaktywnych metabolitów oraz częściowo w postaci niezmienionej. Wchłanianie zwiększa się, gdy jest stosowany na dużą powierzchnię rany.

Wskazania
Miejscowo w leczeniu zakażeń w przypadku: oparzeń skóry wszystkich stopni (także popromiennych), odleżyn i przewlekłych owrzodzeń podudzi.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sulfatiazol, inne sulfonamidy lub inne składniki preparatu. Wrodzony niedobór G-6-PD. Karmienie piersią. Nie stosować u wcześniaków, noworodków i niemowląt do ukończenia 2 mż.

Środki ostrożności
Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić uczulenia krzyżowe z pochodnymi sulfonylomocznika, benzotiodiazyny, kwasem p-aminosalicylowym. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów we wstrząsie, z rozległymi ranami oparzeniowymi lub u pacjentów z oparzeniami, z którymi jest utrudniony kontakt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może wystąpić kumulacja leku w organizmie i związane z nią ryzyko działań niepożądanych; należy zachować ostrożność podczas stosowania. Preparat zawiera alkohol cetostearylowy oraz parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować miejscową reakcję skórną i reakcje alergiczne.

Ciąża i laktacja
Nie należy stosować preparatu w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko uszkodzenia płodu. Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane
Obserwowano: objawy podrażnienia i nadwrażliwości w miejscu stosowania (pieczenie, swędzenie, rumień). Podczas długotrwałego stosowania istnieje ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych sulfonamidów, w tym: uszkodzenia nerek lub wątroby, agranulocytozy, skazy krwotocznej, niedokrwistości aplastycznej i hemolitycznej, leukopenii, reakcji dermatologicznych i nadwrażliwości, np. zespołu Stevensa-Johnsona, złuszczającego zapalenia skóry.

Interakcje
Kwas foliowy lub pochodne kwasu p-aminobenzoesowego (np. prokaina) mogą osłabiać działanie przeciwbakteryjne soli srebrowej sulfatiazolu. Wystąpienie tych interakcji jest jednak mało prawdopodobne, ponieważ sole srebrowe sulfonamidów działają bardziej na błony komórkowe bakterii niż na procesy metaboliczne.

Dawkowanie
Miejscowo. Oparzenia: oczyszczoną ranę pokryć warstwą kremu o grubości 2-3 mm; rana powinna być pokryta kremem przez cały czas leczenia, opatrunek na ranę nie jest konieczny, lecz może być założony w uzasadnionych przypadkach; preparat stosować do czasu wygojenia rany lub wykonania przeszczepu skóry. Odleżyny, przewlekłe owrzodzenia podudzi: na miejsca zmienione chorobowo nakłada się cienką warstwę kremu 2-3 razy na dobę; podczas stosowania preparatu może pojawić się wysięk - należy wówczas przemyć ranę np. 3% wodnym roztworem kwasu bornego lub 0,1% wodnym roztworem chlorheksydyny i dopiero nałożyć ponownie krem. Preparat można stosować bez opatrunku lub w opatrunkach zamkniętych. Należy unikać długotrwałego stosowania kremu oraz nie stosować z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Uwagi
Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Podczas leczenia należy kontrolować czynność wątroby, nerek oraz układu krwiotwórczego, a zwłaszcza liczbę krwinek białych, ze względu na ryzyko wystąpienia agranulocytozy lub niedokrwistości. Podczas stosowania preparatu na duże powierzchnie lub długotrwale należy również kontrolować stężenie sulfonamidu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.