Nazwa produktu leczniczego: Aprofen

Skład: Ibuprofenum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 200 mg
Wielkość opakowania: 2 tabl. 6 tabl. 10 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Wytwórca: Polfarmex S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Pochodna kwasu propionowego z grupy NLPZ, ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Przemijająco hamuje agregację płytek krwi. Ibuprofen wchłania się szybciej na czczo, wolniej po posiłku, częściowo w żołądku, w większym stopniu w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 h. T0,5 wynosi 2 h. Z białkami krwi wiąże się w 90-99%. Wydalany z moczem w postaci 2 nieczynnych metabolitów.

Wskazania
Ból różnego pochodzenia o słabym do umiarkowanego nasileniu, np. bolesne miesiączkowanie, ból głowy, zębów, mięśni, bóle pourazowe, nerwobóle. Gorączka różnego pochodzenia. Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawiająca się astmą oskrzelową, zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką. Czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy z perforacją lub krwawieniem. III trymestr ciąży. Ciężka niewydolność serca, wątroby, nerek. Skaza krwotoczna. Równoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów, u których występują: toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej, choroby przewodu pokarmowego, przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniewskiego i Crohna), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności serca w wywiadzie, obrzęki, zaburzenia czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi może wywołać skurcz oskrzeli. Ibuprofen działa przeciwagregacyjnie i może wydłużać czas krwawienia, dlatego podczas jego stosowania u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia i leczonych lekami przeciwzakrzepowymi należy zachować ostrożność. Ostrożnie stosować u pacjentów przyjmujących inne leki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia (kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe). Jednoczesne długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ibuprofen może maskować objawy zakażenia i gorączki. Należy zachować ostrożność w trakcie łącznego stosowania z cyklosporyną, metotreksatem, digoksyną, litem, probenecydem, kwasem walproinowym. Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinni go stosować pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie zaleca się stosowania u dzieci o mc. poniżej 7 kg. Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Ciąża i laktacja
W III trymestrze ciąży preparat jest przeciwwskazany. W I i II trymestrze ciąży preparat może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ibuprofen i jego metabolity mogą w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki. W dawkach zalecanych dla ww. wskazań przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności odstawienia niemowląt od piersi. Stosowanie ibuprofenu może zaburzać płodność u kobiet - w przypadku kobiet mających trudność z zajściem w ciążę lub badanych na płodność należy rozważyć odstawienie preparatu. Nie zaleca się podawania leku kobietom planującym ciążę.

Działania niepożądane
Niezbyt często: niestrawność, ból i uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, zgaga, nudności, zawroty głowy, wysypka, pokrzywka, świąd. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, ból głowy, obrzęki, świąd skóry. Bardzo rzadko: wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy, choroba Crohna, smołowate stolce, krwawe wymioty, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku, depresja, bezsenność, dezorientacja, zmienność nastroju, pobudzenie, senność, drażliwość i uczucie zmęczenia, drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowych z gorączką lub śpiączką, szumy uszne, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, retencja sodu, zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania - zapalenie wątroby, trzustki, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, anemia (hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia (bez lub z plamicą), pancytopenia, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno

Interakcje
Nie należy stosować ibuprofenu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, innymi NLPZ i kortykosteroidami ze względu na zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Ibuprofen zmniejsza skuteczność działania leków hipotensyjnych i moczopędnych oraz może zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków u pacjentów leczonych jednocześnie zydowudyną. Zwiększa stężenie litu i metotreksatu we krwi. Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny). Stosowanie z glikozydami nasercowymi nasila objawy niewydolności serca oraz zwiększenia stężenia glikozydów w osoczu. Osłabia działanie mifeprystonu (leczenie ibuprofenem należy rozpocząć 8-12 dni po zakończeniu stosowania mifeprystonu). Stosowany z cyklosporyną zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek. Stosowany z antybiotykami chinolowymi zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek.

Dawkowanie
Doustnie. Aprofen: dorośli i dzieci powyżej 12 lat - bóle słabe do umiarkowanych, bolesne miesiączkowanie, gorączka, łagodzenie objawów przeziębienia i grypy: 200-400 mg jednorazowo lub 3-4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. Dzieci powyżej 12 lat - jako środek przeciwgorączkowy - 5 mg/kg mc., jeśli gorączka nie jest większa niż 39st.C, powyżej 39st.C - 10 mg/kg mc. Przeciwbólowo dawki podobne, zależnie od nasilenia bólu. Maksymalna dawka dobowa 40 mg/kg mc. Tabletki należy przyjmować bezpośrednio po posiłkach, popijając dużą ilością płynów; w przypadkach zaburzeń dotyczących przewodu pokarmowego zaleca się podawanie w czasie posiłków lub z mlekiem. Aprofen Forte: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Jedną tabletkę co cztery godziny. W okresie 24 godzinnym nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach podzielonych).

Uwagi
Preparat może powodować zaburzenia widzenia, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.