Nazwa produktu leczniczego: Antiprost

Skład: Finasteridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 5 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl. 100 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation
Wytwórca: Orion Corporation Orion Pharma
Kraj wytwórcy (kod kraju): FIN



Działanie
Inhibitor 5-α-reduktazy testosteronu typu II. Zahamowanie aktywności 5-α-reduktazy powoduje zahamowanie przemiany testosteronu do hormonu o silniejszym działaniu androgennym - dihydrotestosteronu, który stymuluje rozrost gruczołu krokowego. Finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptorów androgenowych. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 1-2 h. Biodostępność wynosi ok.63%-80%. Finasteryd wiąże się z białkami osocza w ok. 90%. Jest metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi średnio 6 h, u mężczyzn powyżej 70 rż. wydłuża się do ok. 8 h. 39% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, 57% - z kałem.

Wskazania
Leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w celu spowodowania regresji powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów związanych z BPH, a także w celu zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i potrzeby operacji chirurgicznej, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na finasteryd lub inne składniki preparatu. Nie stosować u kobiet i dzieci.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w zaburzeniach czynności wątroby. Pacjentów z dużą objętością zalegającego moczu i (lub) znacznie zmniejszonym przepływem moczu należy uważnie monitorować pod kątem uropatii zaporowej. Ze względu na zawartość laktozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i kobiet, które mogą potencjalnie zajść w ciążę. Finasteryd podawany kobietom w ciąży mógłby powodować zaburzenia rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodów męskich. Kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek preparatu, ze względu na możliwość przezskórnego wchłaniania leku i związanego z tym ryzyka dla płodu męskiego. Należy unikać kontaktu z nasieniem ze względu na obecność w nim finasterydu.

Działania niepożądane
Bardzo często: impotencja. Często: senność; wysypka; zmniejszone libido, tkliwość i powiększenie piersi, zaburzenia ejakulacji (np. zmniejszona objętość ejakulatu). Niezbyt często: ból jąder. Rzadko: świąd, pokrzywka; reakcje nadwrażliwości tj. obrzęk twarzy i warg. Bardzo rzadko: wydzielina z piersi, guzki w piersiach.

Interakcje
Finasteryd nie wydaje się wpływać znacząco na układ enzymów cytochromu P-450. Nie stwierdzono interakcji między finasterydem a propranololem, digoksyną, glibenklamidem, warfaryną, teofiliną i antypiryną. Nie obserwowano interakcji podczas jednoczesnego podawania finasterydu i inhibitorów ACE, leków α-adrenolitycznych, leków β-adrenolitycznych, antagonistów kanałów wapniowych, azotanów, diuretyków, antagonistów receptora H2, inhibitorów reduktazy HMG-CoA, NLPZ (włączając aspirynę i paracetamol), chinolonów i benzodiazepin.

Dawkowanie
Doustnie, 5 mg raz na dobę, niezależnie od posiłku. Preparat należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy. Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów powyżej 70 rż. Tabl. należy połknąć w całości.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć utrudnienie odpływu moczu spowodowane trójpłatowym rozrostem gruczołu krokowego. Przed i okresowo w czasie leczenia należy przeprowadzać badania mające na celu wykluczenie raka gruczołu krokowego. U pacjentów leczonych finasterydem stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy krwi jest o ok. 50% mniejsze niż przed leczeniem, co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce raka gruczołu. Zwiększenie stężenia PSA u pacjenta leczonego finasterydem powinno być dokładnie przeanalizowane.