Nazwa produktu leczniczego: Antidol 15

Skład: Paracetamolum Codeini phosphas
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 500 mg 15 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: LEK S.A. LEK S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL, PL



Działanie
Preparat łączy w sobie działanie paracetamolu i kodeiny. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 0,5-1 h. W około 25% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z moczem w postaci glukuronianów i siarczanów. T0,5 wynosi 3-4 h. Kodeina działa przeciwbólowo. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Metabolizowana jest w wątrobie do morfiny i norkodeiny, wydalana jest z moczem głównie w postaci pochodnych glukuronowych. T0,5 kodeiny wynosi 3,5-4 h.

Wskazania
Ból o średnim i dużym nasileniu, różnego pochodzenia: ból głowy, ból zębów po ekstrakcji, ból kostno-stawowy, także pourazowy, ból pourazowy tkanek miękkich, ból miesiączkowy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby i nerek. Choroba alkoholowa. Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tyg. po ich odstawieniu. Wrodzony niedobór G-6-PD i reduktazy methemoglobinowej. Dzieci poniżej 12 rż.

Środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą Addisona, nadczynnością tarczycy, przerostem prostaty i utrudnionym odpływem moczu, w podeszłym wieku z niewydolnością wątroby i nerek, z urazami głowy ze względu na możliwość nasilenia hamowania czynności oddechowej i zwiększanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego oraz u osób uzależnionych od alkoholu z uwagi na szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby.

Ciąża i laktacja
Preparat może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane
Kodeina może powodować zaparcia, a długotrwałe przyjmowanie może prowadzić do uzależnienia, niepokoju, nasilenia bólu głowy, a w przypadku odstawienia do zwiększenia drażliwości. Rzadko po stosowaniu preparatu mogą wystąpić reakcje alergiczne z wysypką, sporadycznie trombocytopenia i agranulocytoza.

Interakcje
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Stosowanie z lekami hamującymi rozkład paracetamolu w wątrobie (rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę; z lamotryginą lub chloramfenikolem obniżenie ich stężenie we krwi. Metoklopramid i domperidon przyśpieszają, a propantelina i cholestyramina opóźniają wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. Cymetydyna, metyrapon, probenecid, antypiryna, salicylamid, izoniazyd, ranitydyna i propranolol wydłużają okres półtrwania paracetamolu we krwi. Ze względu na zawartość kodeiny nie należy stosować preparatu jednocześnie z inhibitorami MAO, gdyż istnienie możliwość hipotonii i śpiączki. Leki uspokajające, nasenne, wpływające depresyjnie na o.u.n. działają synergicznie z kodeiną.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 rż.: 1-2 tabl. do 4 razy na dobę, co 4-6 h (do 8 tabl. na dobę). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Preparat przyjmować po posiłku, obficie popijając płynem.

Uwagi
Podczas stosowania preparatu nie należy pić napojów alkoholowych. Preparat stosowany długotrwale może powodować uzależnienie. Preparat wpływa na sprawność psychofizyczną powodując zawroty głowy i senność, dlatego nie należy go stosować podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.