Nazwa produktu leczniczego: Anesteloc

Skład: Pantoprazolum
Postać farmaceutyczna: tabletki dojelitowe
Dawka: 20 mg
Wielkość opakowania: 14 tabl. 28 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Sp. z o.o.
Wytwórca: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat testosteronu w żelu do podawania przezskórnego. Testosteron to endogenny androgen odpowiadający za rozwój zewnętrznych i wewnętrznych narządów płciowych oraz za zachowanie drugorzędowych cech płciowych. Zwiększa anabolizm białek i rozwój mięśni szkieletowych, wpływa na rozmieszczenie tkanki tłuszczowej w organizmie, zmniejsza wydalanie azotu, sodu, potasu, chlorków, fosforanów z moczem, zmniejsza wydzielanie gonadotropin przez przysadkę. Przez skórę wchłania się od 9 do 14% podanej dawki. Drogą dyfuzji testosteron przenika do krążenia ogólnego, gdzie utrzymuje się jego względnie stałe stężenie w ciągu 24 h cyklu (dobowe zmiany stężenia mają amplitudę podobną do zmian w ramach rytmu okołodobowego wydzielania endogennego testosteronu). Podawanie preparatu w dawce 5 g powoduje zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu o ok. 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l). Po zakończeniu leczenia stężenie testosteronu zaczyna zmniejszać się po 24 h, do normy wraca po 72-96 h od podania ostatniej dawki. Najważniejszymi czynnymi metabolitami są dihydrotestosteron i estradiol. Testosteron wydalany jest z głównie z moczem i z kałem w postaci sprzężonych metabolitów.

Wskazania
Terapia zastępcza testosteronem u pacjentów z męskim hipogonadyzmem, po potwierdzeniu niedoboru testosteronu na podstawie cech klinicznych i badań biochemicznych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Rozpoznanie lub podejrzenie raka gruczołu krokowego lub raka sutka. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat.

Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć raka gruczołu krokowego. W trakcie leczenia konieczne jest regularne kontrolowanie stanu gruczołu krokowego i sutków (co najmniej raz w roku, a u pacjentów w podeszłym wieku i z grupy podwyższonego ryzyka - 2 razy w roku). Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą nowotworową, u których występuje podwyższone ryzyko hiperkalcemii. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek preparat może powodować obrzęki z zastoinową niewydolnością krążenia lub bez. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem, z padaczką i migreną. Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety ze względu na możliwe działania wirylizujące. Istnieją doniesienia o zwiększonym ryzyku pojawienia się bezdechu sennego u osób leczonych estrami testosteronu (szczególnie u osób z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych i otyłych). Należy zachować szczególną ostrożność, aby preparat nie został przekazany innym osobom w trakcie bezpośredniego kontaktu przez skórę.

Ciąża i laktacja
Preparat przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Kobiety w ciąży muszą unikać kontaktu z miejscami nałożenia preparatu.

Działania niepożądane
Bardzo często: odczyny skórne (rumień, trądzik, suchość skóry, odczyn w miejscu aplikacji); często: zaburzenia ze strony gruczołu krokowego, ginekomastia, mastodynia, ból i zawroty głowy, parestezje, amnezja, przeczulica, zaburzenia nastroju, nadciśnienie tętnicze, biegunka, łysienie, pokrzywka, policytemia, zmiany stężenia lipidów we krwi. Inne działania niepożądane obserwowane w trakcie leczenia preparatami zawierającymi testosteron (podawanymi doustnie lub w iniekcjach): zmiany libido, zwiększona częstotliwość erekcji, zaburzenia lub zmniejszenie spermatogenezy w wyniku czego następuje zmniejszenie jąder (duże dawki), priapizm, zaburzenia prostaty, rak prostaty (dane niejednoznaczne), utrudnione oddawanie moczu, zwiększenie masy ciała, zmiany stężenia elektrolitów - retencja sodu, chloru, potasu, wapnia, fosforanów nieorganicznych i wody, obrzęki (duże dawki i (lub) długotrwałe leczenie), kurcze mięśni, nerwowość, depresja, wrogość, bezdech nocny, żółtaczka i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (bardzo rzadko), trądzik łojotok, łysienie, reakcje nadwrażliwości.

Interakcje
Testosteron nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Równoczesne podawanie z kortykosteroidami lub kortykotropiną (ACTH) zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęków, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, nerek lub wątroby.

Dawkowanie
Zewnętrznie. Dorośli mężczyźni: zalecana dawka to 5 g żelu raz na dobę, codziennie o tej samej porze (najlepiej rano). Dawka dobowa powinna być skorygowana w zależności od odpowiedzi klinicznej lub wyników badań laboratoryjnych. Oznaczenia testosteronu w surowicy w celu korekty dawki należy wykonać nie wcześniej niż 3-go dnia terapii, najlepiej po tygodniu. Wielkość dawki koryguje się stopniowo o 2,5 g żelu jednorazowo. Nie należy przekraczać dawki 10 g żelu na dobę. Żel rozsmarować cienką warstwą na czystej, suchej, zdrowej skórze obu barków lub ramion lub brzucha. Żelu nie trzeba wcierać w skórę. Pozostawić do wyschnięcia na 3-5 min przed ubraniem się. Po nałożeniu preparatu umyć ręce wodą z mydłem. Zaleca się zachowanie 6 h przerwy między aplikacją preparatu i kąpielą. Nie stosować na okolice narządów płciowych.

Uwagi
U pacjentów długotrwale leczonych androgenami należy okresowo kontrolować stężenie hemoglobiny, hematokryt (pod kątem policytemii), czynność wątroby oraz oznaczać profil lipidowy. Substancja czynna preparatu może dawać pozytywny wynik testów antydopingowych.