Nazwa produktu leczniczego: Ambroksol Nycomed

Skład: Ambroxoli hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 15 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 op. 150 ml
Podmiot odpowiedzialny: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Wytwórca: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Ambroksol ma działanie sekretolityczne i mukolityczne. Zmniejsza lepkość i zwiększa ilość wydzieliny oskrzelowej. Przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy oraz zwiększa ruchliwość rzęsek. Pobudza wytwarzanie pęcherzykowego i oskrzelowego surfaktantu. Ułatwia oddzielenie lepkiego śluzu i nalotów śluzowych od ściany oskrzeli, a także usuwanie wydzieliny z górnych dróg oddechowych. Zwiększa drożność oskrzeli i łagodzi kaszel. Ambroksol dobrze się wchłania po podaniu doustnym, jego działanie następuje po ok. 30 min. Cmax wynosi ok. 2,5 h. Biodostępność ok. 70 %., a T0,5 ok. 9 h. Wydalany jest z moczem w postaci metabolitów, głownie glukuronidów (85 oraz z kałem (15 . Przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki.

Wskazania
Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny w drogach oddechowych tj.: ostre przewlekłe zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki preparatu. Skurcz oskrzeli.

Środki ostrożności
Stosować ostrożnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy i owrzodzeniem jelit. U chorych na astmę oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel. Preparat można stosować u chorych na cukrzycę. Preparat zawiera estry kwasu p-hydroksybenzoesowego, co może być powodem wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na benzoesany oraz zawiera glicerol i sorbitol, które mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (lekkie działanie przeczyszczające). Zawarty w preparacie glicerol może powodować bóle głowy. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Ciąża i laktacja
Preparat można stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane
Rzadko: reakcje uczuleniowe - odczyny skórne, zaczerwienienie i (lub) pieczenie błon śluzowych, obrzęk twarzy, duszności, dreszcze; bóle brzucha, zaparcia, zgaga, dyspepsja, nudności i wymioty. Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić: suchość błony śluzowej jamy ustnej i dróg oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzialanie śliny, zaburzenia oddawania moczu oraz uczucie znużenia i (lub) zmęczenia.

Interakcje
Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi np. kodeiną, ze względu na ich działanie hamujące odruch kaszlowy. Ambroskol podawany jednocześnie z antybiotykami (np. amoksycylina, ampicylina, cefuroksym, doksycyklina, erytromycyna) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym i nasila ich działanie. Ambroksol i teofilina wzajemnie nasilają swoje działanie.

Dawkowanie
Doustnie. Ostre schorzenia dróg oddechowych: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 30 mg ambroksolu do 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, a następnie 30 mg ambroksolu 2 razy na dobę. Dzieci: 1-2 lat: 7,5 mg ambroksolu 2 razy na dobę; 2-5 lat: 7,5 mg ambroskolu 3 razy na dobę; 6-12 lat: 15 mg ambroksolu 2-3 razy na dobę. Przewlekłe schorzenia dróg oddechowych: dawki zmniejszyć o połowę. Preparat stosować ostrożnie u dzieci do 5 lat i nie stosować na noc. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę dobową zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny lub wydłużyć przerwy między dawkami.