Nazwa produktu leczniczego: Ambrohexal

Skład: Ambroxoli hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 7,5 mg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 2 ml 20 amp. 2 ml
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Lek wykrztuśny i upłynniający wydzielinę dróg oddechowych. Zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i zwiększa jej ilość, poprawia transport rzęskowy nabłonka oddechowego. Zwiększa i przyspiesza wytwarzanie surfaktantu w pęcherzykach płucnych. T0,5 wynosi około 9 h. W ponad 90% wydalany jest przez nerki w postaci metabolitów. Przenika przez barierę krew-mózg, barierę łożyskową i do mleka matki.

Wskazania
Zapobieganie powikłaniom płucnym u pacjentów w okresie intensywnej opieki medycznej po operacjach.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroksol lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie podawać pacjentom z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, z niewydolnością wątroby i/lub nerek. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań u ludzi, ambroksol można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną ostrożność należy zachować w I trymestrze ciąży.

Działania niepożądane
Niezbyt często (≥1/1 000, <1/100): dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. bóle brzucha, nudności), reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, świąd, zaczerwienienie, duszność, podwyższenie temperatury ciała z dreszczami), suchość błony jamy ustnej i dróg oddechowych, ślinotok, wodnisty wyciek z nosa, zaparcie, bolesne lub trudne oddawanie moczu. Rzadko (<1/10 000): wstrząs anfilaktyczny, alergiczne zapalenie skóry.

Interakcje
Nie podawać z płynami o odczynie zasadowym (pH powyżej 6,3) - możliwość powstawania zmętnień i strątów. Jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych może spowodować zaleganie wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego. Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększoną penetrację antybiotyku do tkanki płucnej, błony śluzowej i śluzu oskrzeli.

Dawkowanie
Dorośli: 2-3 razy dziennie 15 mg/dawkę dożylnie, domięśniowo lub podskórnie; w ciężkich przypadkach 30 mg/dawkę 2-3 razy dziennie. Dzieci: średnia dawka 1,2-1,6 mg/kg m.c./dobę w dawkach podzielonych; dzieci powyżej 5 lat: 15 mg/dawkę 2 lub 3 razy dziennie; dzieci 2-5 lat: 7,5 mg/dawkę 3 razy dziennie; dzieci poniżej 2 lat: 7,5 mg/dawkę 2 razy dziennie. We wlewie dożylnym podawać w roztworze soli fizjologicznej, płynu Ringera lub 5% glukozy. Przy współistniejącej niewydolności nerek dawkę dzienną należy zmniejszyć w zależności od stężenia kreatyniny lub wydłużyć przerwy między dawkami. W czasie leczenia korzystne jest przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.