Nazwa produktu leczniczego: AmBisome

Skład: Amphotericinum B
Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka: 50 mg
Wielkość opakowania: 1 fiol. 50 mg filtr membranowy 10 fiol. 50 mg filtr membranowy
Podmiot odpowiedzialny: Gilead Sciences International Ltd.
Wytwórca: Gilead Sciences Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): IRL



Działanie
Makrocykliczny polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy w postaci preparatu liposomalnego o zwiększonej biodostępności i mniejszej nefrotoksyczności. Amfoterycyna B w zależności od stężenia działa bakteriobójczo lub bakteriostatycznie, zaburzając przepuszczalność błony komórkowej grzyba. Działa na większość szczepów Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans, Sporotrix schenkii, Mucor mucedo, Aspergillus fumigatus. W porównaniu z konwencjonalnym preparatem amfoterycyny B charakteryzuje się większymi wartościami Cmax i AUC, co świadczy o lepszej biodostępności preparatu liposomalnego oraz 5-6 razy mniejszym stężeniem osiąganym w nerkach. T

Wskazania
Ciężkie układowe lub głębokie zakażenia grzybicze u pacjentów, którym ze względu na toksyczność (zwłaszcza nefrotoksyczność) nie można podać konwencjonalnego preparatu amfoterycyny B, m.in. rozsiane kandydozy, aspergilloza, mukormykoza, kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na amfoterycynę B i pozostałe składniki preparatu (z wyjątkiem wskazań życiowych). Nie stosować w bezobjawowych przypadkach zakażeń grzybiczych ze stwierdzonymi dodatnimi próbami skórnymi lub dodatnich wyników badania. W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie łączyć z chlorkiem sodu, nie mieszać z innymi lekami. Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności nerek (bez konieczności odstawienia leku), m.in. zwiększenie stężenia kreatyniny i kwasu moczowego we krwi, hipokaliemia, kwasica nerkowa. Nie można wykluczyć ryzyka hemolizy. Rzadko obserwowano ból głowy, nudności, wymioty, bóle pleców, wysypkę skórną, anafilaksję. W porównaniu z konwencjonalnymi preparatami amfoterycyny B nie obserwowano objawów trwałej nefrotoksyczności, hepatotoksyczności ani zaburzeń hematologicznych.

Interakcje
W skojarzeniu z flucytozyną występuje synergizm działania terapeutycznego i toksycznego (amfoterycyna B zwiększa wychwyt tkankowy flucytozyny i utrudnia jej eliminację).

Dawkowanie
Dożylnie we wlewie 30-60-minutowym. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 1 mg/kg mc., którą w razie potrzeby zwiększa się do 3 mg/kg mc.; leczenie trwa najczęściej 3-4 tyg.

Uwagi
Roztwór preparatu przygotowuje się ściśle wg instrukcji producenta. Podczas leczenia należy co najmniej raz w tyg. kontrolować morfologię krwi oraz czynność nerek i wątroby.