Nazwa produktu leczniczego: Alka-Seltzer

Skład: Acidum acetylsalicylicum
Postać farmaceutyczna: tabletki musujące
Dawka: 324 mg
Wielkość opakowania: 2 tabl. 6 tabl. 10 tabl. 40 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Bayer Sp. z o.o.
Wytwórca: Bayer Bitterfeld GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D


Działanie
Kwas acetylosalicylowy należy do grupy kwasów NLPZ o właściwościach przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i przeciwzapalnych. Jego mechanizm działania polega na nieodwracalnym hamowaniu cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, a tym samym hamowaniu syntezy prostanoidów: prostaglandyny E2, prostaglandyny I2 oraz tromboksanu A2. Hamuje agregację płytek krwi. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego. Silnie wiąże się z białkami osocza. Łatwo przenika do tkanek oraz przez barierę łożyska i do mleka matki. Jest metabolizowany w głównie w wątrobie. Kwas salicylowy i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. T0,5 wynosi 2-3 h po zastosowaniu małych dawek (do 325 mg/dobę) do około 15 h po dużych dawkach terapeutycznych (> 3 g/dobę).

Wskazania
Dolegliwości bólowe o lekkim i średnim nasileniu np. bóle głowy, bóle mięśniowe (m.in. z uczuciem ogólnego rozbicia), bóle zębów. Ból i gorączka w przebiegu przeziębienia i grypy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek składnik preparatu. Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie NLPZ. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Skaza krwotoczna. Ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Ciężka niewydolność serca. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych. III trymestr ciąży. Dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a - rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Środki ostrożności
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ, leki przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące, z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie, podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby, w I i II trymestrze ciąży, w okresie karmienia piersią, u pacjentów z niedoborem G-6-PD, podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu. Ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową , przewlekłymi chorobami układu oddechowego, katarem siennym z polipami błony śluzowej nosa oraz u pacjentów, u których występują reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje, ze względu na możliwość wywołania ataku astmy lub innych reakcji nadwrażliwości. Kwas acetylosalicylowy, ze względu na działanie antyagregacyjne, może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia w czasie lub po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcji zęba). Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może wywołać napad dny moczanowej u pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego. Preparat zawiera sód - 445 mg w jednej tabletce, dlatego należy zachować ostrożność stosując go u osób na diecie niskosodowej.

Ciąża i laktacja
W I i II trymestrze ciąży preparat można stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Preparat jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Kwas salicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią nie jest z reguły konieczne. W przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią powinno być wcześniej przerwane.

Działania niepożądane
Mogą występować: objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha; zwiększone ryzyko krwawień (krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych, krwawienia dziąseł), wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, reakcje nadwrażliwości z objawami laboratoryjnymi i klinicznymi w tym: astmą, odczynami skórnymi, wysypką, pokrzywką, obrzękiem, świądem, zaburzeniami sercowo-oddechowymi. Rzadko: stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (bardzo rzadko prowadzące do krwotoków i perforacji); martwica brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek (po długotrwałym stosowaniu dużych dawek). Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz; ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny). Rzadko lub bardzo rzadko: krwotok z przewodu pokarmowego i krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub podczas równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie, które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości lub niedokrwistości z niedoboru żelaza (np. w przypadku utajonych mikrokrwawień) z objawami takimi jak: astenia, bladość, hipoperfuzja. Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek. Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek. Zawroty głowy i szumy uszne mogą być objawami przedawkowania.

Interakcje
Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydz. lub większych jest przeciwwskazane, ze względu na nasilenie toksycznego wpływu metotreksatu na szpik. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydz.; lekami przeciwzakrzepowymi np. pochodnymi kumaryny, heparyną oraz lekami trombolitycznymi lub innymi lekami hamującymi agregację płytek krwi np. tyklopidyną (zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków); innymi NLPZ, w tym ibuprofenem i salicylanami w dużych dawkach (≥ 3 g/dobę) (zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek); lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego np. benzbromaron, probenecyd (osłabienie działania leków przeciwdnawnych); digoksyną (zwiększone stężenie digoksyny w osoczu); lekami przeciwcukrzycowymi (nasilenie działania tych leków); lekami moczopędnymi (kwas acetylosalicylowy w dawkach przekraczających 3 g/dobę osłabia działanie moczopędne poprzez zatrzymanie sodu i wody w organizmie; nasila działanie ototoksyczne furosemidu); glikokortykosteroidami systemowymi, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona (zwiększone ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii i zwiększenia ryzyka przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów); inhibitorami ACE (kwas acetylosalicylowy w dawkach przekraczających 3 g/dobę zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe); kwasem walproinowym (zwiększenie toksyczności kwasu walproinowego i nasilenie działania przeciwagregacyjnego kwasu acetylosalicylowego) oraz alkoholem (zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia).

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: jednorazowo 1-3 tabl., w razie potrzeby dawkę można powtórzyć co 4-8 h; dawka maksymalna wynosi 12 tabl. na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: jednorazowo 1 tabl., w razie potrzeby dawka jednorazowa może być powtarzana do 3 razy na dobę, co 4-8 h; maksymalna dawka dobowa wynosi 3 tabl. Dzieci w wieku od 9 do 12 lat jedynie w dolegliwościach bólowych, wyłącznie na zlecenie lekarza: 1 tabl.; dawka dobowa kwasu acetylosalicylowego wynosi około 60 mg/kg mc., podawana w 4-6 dawkach podzielonych, tj. około 15 mg/kg mc. co 6 h lub 10 mg/kg mc. co 4 h. Tabletki należy przyjmować po posiłkach, po rozpuszczeniu w szklance wody.