Nazwa produktu leczniczego: Adavin 4 mg Iniekcje

Skład: Nicergolinum
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka: 4 mg
Wielkość opakowania: 5 fiol. proszku 5 amp. rozp. 4 ml
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO


Działanie
Lek rozszerzający naczynia obwodowe, półsyntetyczna pochodna alkaloidów sporyszu. Działa α-adrenolitycznie, przeciwhistaminowo, przeciwserotoninergicznie i przeciwcholinergicznie. Zmniejsza opór naczyniowy, hamuje agregację płytek krwi oraz poprawia metabolizm komórek mózgu. Po podaniu doustnym lek szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest szybko metabolizowany. Proces ten zaczyna się na poziomie esteraz w ścianie jelit. Głównymi metabolitami są: 1-metylo-10-metoksydihydrolizergol (MMDL) oraz 10-metoksydihydrolizergol (MDL); obie substancje są aktywne. MMDL osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 h, a MDL w ciągu 4 h od podania. Nicergolina i jej metabolity są szybko dostarczane do narządów i tkanek. W ponad 90% wiąże się z białkami osocza. Lek jest w 80% wydalany przez nerki, a w 10-20% z kałem. T0,5 nicergoliny wynosi 2.5 h, dla MDL - 12-17 h, dla MMDL - 2-4 h.

Wskazania
Objawy związane z zaburzeniami krążenia mózgowego oraz zaburzeniami metabolizmu mózgu: napady przemijającego niedokrwienia mózgu, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia pamięci i koncentracji, zawroty głowy, szumy uszne. Zaburzenia krążenia obwodowego: miażdżyca tętnic kończyn dolnych, zespół Reynauda, inne choroby będące skutkiem upośledzonego przepływu krwi w naczyniach.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nicergolinę lub inne składniki preparatu. Świeży zawał serca. Ostry krwotok. Ciężka bradykardia.

Środki ostrożności
Nicergoliny nie należy stosować u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi i (lub) przyjmujących leki wpływające na metabolizm kwasu moczowego. Preparat nie powinien być także stosowany u pacjentów z niedociśnieniem lub pacjentów, u których może wystąpić zapaść. Szczególną ostrożność zachować u pacjentów zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Bezpieczeństwo i skuteczność nicergoliny u dzieci nie zostało potwierdzone. Należy unikać równoczesnego podawania z nicergoliną leków sympatykomimetycznych działających stymulująco na receptory α- i β-adrenergiczne. Nicergolina może zwiększać działanie przeciwnadciśnieniowe leków i dlatego powinna być bardzo ostrożnie z nimi stosowana. Preparat zawiera sacharozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
Preparat stosowany zgodnie z zaleceniami bardzo rzadko powoduje działania niepożądane. W wyjątkowych wypadkach mogą pojawić się zawroty głowy, niedociśnienie lub łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Mogą także wystąpić: nadmierna potliwość, bradykardia z omdleniami, zaburzenia snu, nudności, niepokój, rumień twarzy, zwiększony apetyt i wysypka skórna.

Interakcje
Należy unikać równoczesnego podawania z nicergoliną leków sympatykomimetycznych działających stymulująco na receptory α- i β-adrenergiczne. Nicergolina może zwiększać działania niepożądane innych leków przeciw nadciśnieniu (niedociśnienie, nudności, osłabienie) - należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. Równoczesne podawanie leków zwalniających metabolizm soli kwasu moczowego lub ich wydalanie może spowodować atak dny moczanowej. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków antyagregacyjnych lub przeciwkrzepliwych; zalecana jest częstsza kontrola krzepnięcia krwi.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zalecana dawka wynosi 30-60 mg na dobę (1-2 tabl. 3 razy na dobę). Stan kliniczny pacjenta należy kontrolować co najmniej co 6 mies. U pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina w surowicy >2 mg/100 ml) dawkę dobową należy zmniejszyć o 25-50%.
Lek należy przyjmować przed posiłkami, w przypadku istniejących zaburzeń żołądkowych - w trakcie posiłków.

Uwagi
U pacjentów wrażliwych lek może spowodować zmniejszenie ciśnienia krwi i zawroty głowy - w takim przypadku nie należy prowadzić samochodów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.