Nazwa produktu leczniczego: Acix 250

Skład: Aciclovirum
Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 10 fiol. proszku
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Lek przeciwwirusowy, działający głównie na wirusy opryszczki typu 1 i 2 (herpes simplex) oraz słabiej na wirus ospy wietrznej i półpaśca (varicella zoster). Po wniknięciu do komórki zakażonej wirusem ulega przekształceniu w postać czynną (trifosforan), która jako substrat dla polimerazy DNA wirusa zapobiega dalszej syntezie wirusowego DNA. Wiązanie z białkami osocza wynosi 9-33%. Lek przenika do tkanek i płynów ustrojowych, m.in. do płynu mózgowo-rdzeniowego (osiąga w nim stężenia wynoszące około 50% stężenia we krwi), wątroby, płuc, mięśni, wydzieliny pochwy. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w 10-15% jako metabolit. T0,5 we krwi po podaniu dożylnym wynosi 2,9 h.

Wskazania
Opryszczkowe zapalenie mózgu. Ciężkie pierwotne zakażenia narządów płciowych wirusem opryszczki. Ospa wietrzna, półpasiec oraz zakażenia skóry i błon śluzowych wirusem opryszczki u pacjentów z wrodzonym upośledzeniem odporności lub wtórnymi zaburzeniami odporności wskutek leczenia immunosupresyjnego lub chemioterapii. Zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością, m.in. podczas intensywnego leczenia immunosupresyjnego. Zakażenie wirusem opryszczki u noworodków.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acyklowir lub walacyklowir.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w skojarzeniu z cyklosporyną, takrolimusem lub mykofenolanem mofetylu.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu (nie przekraczać zalecanych dawek). Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często obserwowano nudności, zapalenie żyły, wysypkę skórną, pokrzywkę, nadwrażliwość na światło, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Niezbyt często występuje niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość. Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, duszność, ból i zawroty głowy, pobudzenie, drżenie, ataksja, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, biegunka, ból brzucha, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, żółtaczka, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, zmęczenie, gorączka, miejscowe stany zapalne.

Interakcje
Probenecyd i cymetydyna zwiększają stężenie acyklowiru we krwi. Jednoczesne stosowanie z mykofenolanem mofetylu zwiększa stężenie nieczynnego metabolitu tego leku oraz stężenie acyklowiru we krwi. Podczas jednoczesnego stosowania acyklowiru z widarabiną, rybawiryną, zydowudyną lub interferonem możliwe jest sumowanie działania.

Dawkowanie
Dożylnie, w powolnym wlewie w ciągu co najmniej 1 h. Dorośli, młodzież powyżej 12 lat oraz noworodki i niemowlęta do ukończenia 3 lat z prawidłową odpornością w pierwotnej opryszczce narządów płciowych i półpaścu: 15 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 5 dni; w opryszczkowym zapaleniu mózgu oraz opryszczce noworodków: 30 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 10 dni. Dorośli, młodzież powyżej 12 lat oraz noworodki i niemowlęta do ukończenia 3 lat ze zmniejszoną odpornością w opryszczce: 15 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 5 dni; w ospie wietrznej i półpaścu: 30 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 5 dni. U dorosłych z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny 25-50 ml/min dawkę podaje się co 12 h; przy klirensie 10-25 ml/min: co 24 h; poniżej 10 ml/min: 1/2 dawki co 24 h. Dzieci 3 mż. - 12 lat z prawidłową odpornością w pierwotnej opryszczce narządów płciowych oraz półpaścu: 750 mg/m2 pc./na dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 5 dni; w opryszczkowym zapaleniu mózgu: 1500 mg/m2 pc./na dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 10 dni. Dzieci 3 mż. - 12 lat ze zmniejszoną odpornością w opryszczce: 750 mg/m2 pc./na dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 5 dni; w ospie wietrznej i półpaścu: 1500 mg/m2 pc./na dobę w 3 dawkach co 8 h, zwykle przez 5 dni.

Uwagi
Acyklowir może być skuteczny jedynie po zastosowaniu w początkowym okresie choroby. Podczas leczenia pacjent powinien być dobrze nawodniony. Stosowanie dużych dawek acyklowiru (np. w opryszczkowym zapaleniu mózgu), zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub nienawodnionych, wymaga monitorowania czynności nerek.